淋巴／瘤白血病,进入慢病管理时代-医药行业肿瘤创新药系列报告.pdf

淋巴瘤/白血病：进入慢病管理时代

肿瘤创新药系列报告

主要观点

中国每年新发淋巴瘤约8.8万人，白血病7.5万人；美国新发淋巴瘤约8.2万，

白血病6万人。在美国，淋巴瘤和部分白血病已经进入了“慢病”治疗时代，

5年生存率超过70%，但中国患者的生存期尚不足40%，尚存在较大的临床需

求未被满足，患者用药可及性亟待提升。通过分析我们认为市场空间最大的适

应症是B细胞淋巴瘤/白血病，与之相关的创新药是CD20单抗与BTK抑制剂：

•CD20单抗：针对国内最大的淋巴瘤亚型弥漫大B细胞淋巴瘤，国内仅有的CD20单

抗利妥昔单抗2017年已经进入医保，且专利已经到期，生物类似物即将上市，对

应未来淋巴瘤最大市场空间；

•BTK抑制剂：针对海外最大的白血病亚型慢性淋巴性白血病，本靶点首款药物伊鲁

替尼上市4年收入已达44亿美元，仍有巨大放量空间，对应最大的白血病市场空间

对于国内制药企业，我们认为需要重点关注以下企业：

•百济神州(6160.HK)：拥有数据上为BTK抑制剂中Best-in-class的赞布替尼

•复星医药(600196.SH)：子公司复宏汉霖的HLX01有望快速抢占CD20单抗市场

•其他值得关注：石药集团(1093.HK)，恒瑞医药(600276.SH)，中国生物制药

(1177.HK)，信达生物(1801.HK)，豪森制药(港股申请上市)

风险提示：竞争加剧风险，医保控费风险，临床研发风险

2

主要内容

1.淋巴瘤/白血病的发病机理与患者流

2.淋巴瘤/白血病疗法演进及市场分析

3.值得关注的标的

3

1.1攻克肿瘤是医药行业本轮创新周期的核心驱动力

我们于2018.01.10发布的创新药深度报告《创新药研发周期理论、创新药研

发回报率研究》提出本轮创新药大周期核心驱动力为攻克癌症，而创新药研判

需要综合研发、临床及市场数据，为此我们特推出肿瘤创新药系列专题——

以中美临床指南为基础，参考大量文献，分癌种研究梳理，旨在探索靶向治疗

方向，供各位投资者参考。第一篇为乳腺癌专题，本文为第二篇

图1：美国1930-2015年各病因死亡占比，攻克心脑血管为上一周期，战胜肿瘤是这一周期

40%

35%

30%

25%

20%

15%

10%

5%

0%

心脏病恶性肿瘤脑血管疾病意外事故呼吸系统疾病

4

1.2肿瘤治疗方法的发展：手术→放疗→化疗

曾经因为高企的致死率，人们可谓谈癌色变。但是随着肿瘤的治疗方法的逐渐

发展，癌症的生存期也在逐渐的延长

1809年，手术1905年，放疗1953年，化疗

•美国人进行了•放射性疗法被•二战中的毒

卵巢癌外科切应用于肿瘤治气——氮芥被

除手术，开启疗，通过用射用于淋巴瘤治

了肿瘤外科的线照射的方式疗，开启了化

发展杀死肿瘤，