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术尔泰烧伤临床试验报告

太钢集团烧伤中心（太原市烧伤中心）

遽勤勤 段 鹏 王强 曲彦玲 郝文杰 郝振明 张云涛

烧伤创面生物防护护问题，是一个非常棘手的问题。其主要概括为三个方面：1、保护创面生物活性；2、预防生物侵袭，主要是预防感染；3、缓和刺激。我们于2002年10月至2003年5月，对山东皮尔复生物技术有限公司生产的术尔泰液体材料，在肉芽创面、切削痂植皮创面、供皮区创面进行了临床试验，在保护创面生物活性与预防感染方面取得了满意的效果，未发现任何不良反应，报告如下：

一、临床资料

对入院的烧伤病人，随即选择32例，男性25例，女性7例，年龄30.8±15.02，其中11例为烧伤后肉芽创面植皮，10例为切削痂创面植皮，8例为供皮区创面，另3例中2例为皮辨修复创面，1例为截肢创面。

二、方 法

分组与对照：在同体、同部位、同等致伤深度、同样病变的“四同”创面上做了对照。

11例烧伤后肉芽创面植皮，10例与2%庆大霉素液对比，3例与灭滴灵液对比；10例切削痂创面，6例与2%庆大霉素液对比，4例与灭滴灵液对比，8例供皮区均与凡士林油纱做了对比；另3例中2例为皮瓣修复创面，1例为截肢创面。

使用方法：植皮创面补皮后，用术尔泰湿纱覆盖4～6层，对照侧用2%庆大霉素液或灭滴灵液湿覆盖4～6层，再用无菌纱加压包扎；供皮区创面术尔泰湿纱覆盖4～6层，对照侧用凡士林油纱覆盖，再用无菌纱加压包扎；截肢病人为双上肢截肢，一侧用术尔泰冲洗并包扎，另一侧用灭滴灵液冲洗并包扎作对比。

三、观察指标

创面渗出情况,其主要反映创面炎性反应及创面修复情况用＋～＋＋＋表示。渗出在

2层纱布以内为“＋”；渗出大于2层,在4层以内为“＋＋”；渗出超过4层为“＋＋＋”。

创面植皮成活情况，反映创面感染及营养等状况，是观察的主要指标，用%表示。

创面愈合修复情况，反映创面愈合的质量，用干燥及润泽和上皮扩展快慢表示。本临床指标为质反应指标，故采用等级序值法检验分析。

四、试验结果与分析

1、肉芽创面病人结果

分组

病人数（例）

渗出情况

植皮成活率

创面愈合情况

术尔泰组

11

＋

99%

扩展快

2%庆大霉素

8

＋＋＋

90%

扩展慢

灭滴灵组

3

＋＋

93%

扩展慢

与术尔泰组对比：u＞2.58,p＜0.012、切削痂创面植皮病人结果

分组

病人数（例）

渗出情况

植皮成活率

创面愈合情况

术尔泰组

10

＋

99%

扩展快

2%庆大霉素组

6

＋＋＋

96%

扩展慢

灭滴灵组

4

＋＋

96%

扩展慢

与术尔泰组对比：u＞2.58,p＜0.01

3、供皮区创面结果

分组术尔泰组油纱组

病人数（例）

8

8

渗出情况

＋

＋＋

创面愈合情况润泽

干燥

与术尔泰组对比：u＞2.58,p＜0.01

4、皮瓣及载肢病人情况

（1）2例皮瓣均成活良好

（2）1例电烧伤病人两侧同时载肢，一侧用术尔泰冲洗包扎，一侧用灭滴灵冲洗包扎，灭滴灵侧二次补皮后愈合。

5、临床观察中，使用术尔泰组普遍反应疼痛缓解，未显示有毒性、刺激性、过敏及致热反应，安全可靠，使用方便。

五、评 价

1、临床观察结果显示术尔泰组较对照组内敷料干燥，渗出少，无脓性分泌物，不利于细菌生长，局部炎症反应轻。

2、促进组织愈合作用显著。临床观察显示肉芽较对照组新鲜、水肿轻，有利于上皮的扩展。皮瓣成活好。电烧伤载肢伤口愈合较对照（灭滴灵）侧快。

3、临床观察中，未显示有毒性、刺激性、过敏及致热反应，安全可靠，使用方便。综上所述，烧伤、创伤、皮瓣移植创面使用术尔泰，为解决烧伤创面生物防护这一棘手

问题，提供了一种有效实用的产品，在保护创面生物活性，预防生物侵袭、预防感染，缓和刺激三个方面效果显著，值得临床推广使用。

六、试验结论

术尔泰与2%庆大霉素水纱、灭滴灵水纱、凡士林油纱对比试验表明：能使用肉芽创面红润新鲜、渗出减少、植皮成活率提高，创面愈合加速；能使用削痂植皮创面减少渗出、植皮成活率提高，创面愈合加速；能使供皮区创面渗出减少，愈后皮肤润泽质量好；有利于大型皮瓣转移移植，提高成活率与整形质量。表明术尔泰具有抗渗出、抗感染、促进组织愈合、保护组织活性的作用。