散剂制备（药物制剂技术课件）.pptx

散剂的概述;＊掌握散剂和颗粒剂的特点、类型及其处方组成。

＊掌握散剂的制备工艺（粉碎、筛分、混合、分剂量、包装和贮存）和质量检查，掌握颗粒剂的制备工艺（制软材、制湿颗粒、干燥、整粒与分级、分剂量、包装和贮存）和质量检查。

＊学会典型散剂和颗粒剂的处方及工艺分析。

＊具有综合应用知识分析解决散剂和颗粒剂制剂技能。;散剂：一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂;;粉碎程度大，易于分散、起效快；

外用覆盖面积大，发挥保护和收敛等作用；

贮存、运输、携带较液体制剂方便；制备工艺简单。

缺点：药物粉碎后，臭味、刺激性及化学活性增加，挥发性成分易散失。腐蚀性强、易变质药物一般不宜制成散剂。不如片剂等容易服用。;4.散剂的处方;散剂的CP2015有关规定;散剂质量检查;三散剂的质量检查;三散剂的质量检查;三散剂的质量检查;干燥失重

105℃干燥至恒重，减失重量不得超过2.0%。

微生物限度

细菌、霉菌、酵母菌。

细菌数不得超过1000cfu/g

霉菌、酵母菌数不得超过100cfu/g;三散剂的质量检查;粉碎的设备;＊掌握散剂和颗粒剂的特点、类型及其处方组成。

＊掌握散剂的制备工艺（粉碎、筛分、混合、分剂量、包装和贮存）和质量检查，掌握颗粒剂的制备工艺（制软材、制湿颗粒、干燥、整粒与分级、分剂量、包装和贮存）和质量检查。

＊学会典型散剂和颗粒剂的处方及工艺分析。

＊具有综合应用知识分析解决散剂和颗粒剂制剂技能。;散剂的制备;流能磨：利用高压气流使药物的颗粒间以及与室壁之间碰撞，而产生强烈的粉碎作用。

适用于：抗生素、酶、低熔点或热敏感药物的粉碎。;冲击式粉碎机：脆性、韧性物料以及中碎、细碎、超细碎等。;万能粉碎机微课视频;锤击式粉碎机结构图;;混合设备;混合方式与设备;固定轴;“槽型混合机”微课视频;双螺旋锥型混合机;;分计量;（四）分剂量;（四）分剂量;1.贮粉器2.螺旋输粉器

3.轴承4.刮板

5.抄粉匙6.旋转盆

7.空气吸纸器8.传送带

9.空气吸纸器10.安全瓶

11.链带12.搅拌器

13.纸14.偏心轮

15.搅拌铲16.横杆

17.通气管;（五）包装与贮存;混合的注意事项;一、组分的比例量

;二、组分堆密度物料密度差较大时：先装密度小的物料，再装密度大的物料。

三、混合器械吸附性如将量小的药物先置器械内，会被器壁吸附造成损失，故应先取少部分量大的药物或辅料先于器械内研磨，以饱和器壁的表面。

四、混合时间小量混合时不少于5分钟。

;

五、混合粉末的带电性

药物粉末的表面一般不带电，但在混合摩擦时往往产生表面电荷而

阻碍粉末的混匀。

六、含液体或结晶水的药物

含有挥发油、?酊剂、流浸膏等少量液体成分的散剂

含有结晶水的药物;七、形成低共熔混合物

①共熔后药理作用较单独混合者增强，则宜采用共熔法。

②共熔后药理作用几乎无变化，且处方中固体组分较多时，可将共熔组分先共熔，再与其他组分混合，使分散均匀。

③含有挥发油或其他足以溶解共熔组分的液体时，可先将共熔组分溶解，然后借喷雾法或一般混合法与其他固体组分混匀。

④共熔后药理作用减弱者，应分别用其他组分(如辅料)?稀释，避免出现低共熔现象。;;粉碎基本原理;＊掌握散剂和颗粒剂的特点、类型及其处方组成。

＊掌握散剂的制备工艺（粉碎、筛分、混合、分剂量、包装和贮存）和质量检查，掌握颗粒剂的制备工艺（制软材、制湿颗粒、干燥、整粒与分级、分剂量、包装和贮存）和质量检查。

＊学会典型散剂和颗粒剂的处方及工艺分析。

＊具有综合应用知识分析解决散剂和颗粒剂制剂技能。;散剂的制备;;;散剂的制备;散剂的制备;散剂的制备;球磨机（结构图）：

结构简单，密闭操作，粉尘少。

;“球磨机”微课视频;粉碎的注意事项;散剂的制备;粉碎的注意事项;粉碎机类型;“水飞法”f操作方法;3.及时筛去细粉。以免药物过度粉碎，节省功率消耗，减少药物损失。

4.中草药的药用部位须全部粉碎应用。不应随意丢弃。

5.粉碎毒药或刺激性药物，注意劳动防护，避免交叉污染。;混合的基本原理;（三）混合;组分堆密度物料密度差较大时：先装密度小的物料，再装密度大的物料。

混合器械吸附性

混合时间小量混合时不少于5分钟。

混合粉末的带电性。

含液体或结晶水的药物。

形成低共熔混合物。;混合方式与设备;V型混合机;三维运动混合机（结构图）;“三维混合机使用”微课视频;筛分;（二）筛分