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2023年全国医疗器械产业发展情况
2023年,国家加速关键核心技术的攻关,突破技术装备的瓶颈,以实现高端医疗器械的自主可控。医疗器械相关监管部门也不断深化医疗体制改革,对医疗器械行业提出了更为精细和明确的监管要求,以确保行业的有序发展。
为客观评估国内医疗器械行业的发展水平和质量,药智网依托其自主研发的国内领先医疗器械大数据服务平台,综合考虑整体营收、产业规模、企业分布、注册信息、创新能力等多方面因素,深入剖析2023年国内医疗器械产业的发展趋势和现状,为国内医疗器械行业的进一步发展提供数据支撑。
按产品管线类型统计,截至2023年12月31日,国内共有医疗器械生产企业42966家,其中,高新技术企业有7157家,专精特新企业有2801家,瞪羚企业有762家,专精特新小巨人企业有679家,隐形冠军企业有27家,独角兽企业有27家。
图1国内医疗器械和产业资质分布情况图片来源:药智数据—区域产业分析系统
从医疗器械首次注册数量看,2016年至2022年,全国的医疗器械首次注册总数为8391件。
图2全国医疗器械首次注册数量情况图片来源:药智数据—区域产业分析系统
从医疗器械上市数量看,从2016年至2023年,全国的医疗器械上市总数为100405件,随着近几年疫情的热度后,2023年呈现下降的趋势。其中,2023年,二类器械上市数量为10828件,三类器械上市数量为1726件。
图3全国医疗器械上市数量情况图片来源:药智数据—区域产业分析系统
从专利发明授权数量看,从2016年至2023年,全国的医疗器械产业专利发明授权总数为99793件,处于平稳上升中,2023年有小幅下降。
图4全国医疗器械专利发明授权数量情况图片来源:药智数据—区域产业分析系统
从企业规模看,截止到2023年12月31日,全国的医疗器械产业,注册资金在5000万以上的有3303家,1000-5000万的有8396家,500-1000万的有8293家,200-500万的有9379家,100-200万的有4388家,100万以内的有11084家。
图5全国医疗器械企业规模情况图片来源:药智数据—区域产业分析系统
从企业参保人数看,截止到2023年12月31日,全国的医疗器械产业,参保人数在5000人以上的有29家,1000-4999人的有216家,500-999人的有357家,100-499人的有2631家,20-99人的有7572家。20人以下的有34038家。
图6全国医疗器械企业参保人数情况图片来源:药智数据—区域产业分析系统
附①:2023年医疗器械独角兽企业名录
注:是指成立不到10年但估值10亿美元以上,又未在股票市场上市的科技创业公司。
附②:2023年医疗器械隐形冠军
注:是指那些不为公众所熟知,却在某个细分行业或市场占据领先地位,拥有核心竞争力和明确战略,其产品、服务难以被超越和模仿的中小型企业。
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