2023年执业药师之药事管理与法规基础试题库和答案要点.pdf

2023年执业药师之药事管理与法规基础

试题库和答案要点

单选题（共50题）

l、互联网药品交易服务机构资格证书的有效期为

A.3年

B.4年

C.5年

D.7年

【答案】C

2、(2020年真题）负责境内生产药品再注册申请的受理、审查和审

批的部门是（）

A.国家药品监督管理局药品注册司

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心

D.省级药品监督管理部门

【答案】D

3、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》甲药品零售企业出售

西洋参片短斤缺两，该行为侵犯了消费者的

A.

安全保障权

C.

黄芩

D.

甘草根据《野生药材资源保护管理条例》

【答案】D

24、“服用本品可能影响某些临床检验结果”应列入说明书的是

A.【适应症】

B.【注意事项】

C.【不良反应】

D.【药理毒理】

【答案】B

25、下列不属于行政强制措施的是

A.限制公民人身自由

B.

查封场所、设施或财物

C.扣押财物

D.

责令停产停业

【答案】D

26、(2016年真题）根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消

费者有权要求经营者提供检验合格证明，这在消费者权利中属于

A.

公平交易权

C.真情知悉权

D.

受尊重权

【答案】C

27、某药品生产企业生产注射用乳糖酸阿奇霉素。其药品说明书和

标签标明的适应症为“治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染、病

毒性感染等＂。国家药品监督管理部门在审核该药品注册时，核准的

“”

药品标准中的适应症是治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染。

A超出了国家批准的该品种药品标准中的适应症，书写不合法且为

假药

B.与国家批准的该品种药品标准中的适应症一致，书写合法

C.删减了国家批准的该品种药品标准中的适应症，书写不合法且为

假药

D.

无法判断书写合法性

【答案】A

28、《中华人民共和国药品管理法》第七十五条规定，从事生产、销

售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负

责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营

活动。这种行政处罚的种类属于

A.资格罚

C.财产罚

D.声誉罚

【答案】A

中，发现B

日常监督检查

29、A市药品监督管理部门在药店药品陈