不良事件监测分析报告.docx

不良大事监测分析报告

衢州市2023年度医疗器械不良大事监测分析报告

作者:李凡

单位:衢州市食品药品监视治理局

所属类别:关键字:

调查争论/生产研发

医疗器械不良大事监测分析报告

衢州市医疗器械不良大事监测中心在省ADR中心的细心指导下，严密结合我市工作实际，稳步推动体系建设，认真做好各项摘要:工作，取得显著成效。截止2023年12月30日，全市总计上报医疗器械不良大事290例，完成打算125例的232%，报告面达

65家，其中生产单位28例，经营企业66例，医疗机构193例，高风险医疗器械产品78例，占全年年报表比例为26.71%。

正文:

衢州市医疗器械不良大事监测中心在省ADR中心的细心指导下，严密结合我市工作实际，稳步推动体系建设，认真做好各项工作，取得显著成效。截止2023年12月30日，全市总计上报医疗器械不良大事290例，完成打算125例的232%，报告面达65家，其中生产单位28例，经营企业66例，医疗机构193例，高风险医疗器械产品78例，占全年年报表比例为26.71%。现对2023医疗器械不良大事监测工作状况进展统计如下：

一、报告的根本状况(一)器械类别分布

器械类别分布三类140例〔47.28%〕、二类109例〔37.58%〕