连锁门店质量管理体系文件管理制度汇编模板.docVIP

目录

1、连锁门店质量管理体系文件管理制度…………………1

2、连锁门店质量管理文件检验考评制度…………………5

3、连锁门店药品购进和验收管理制度……7

4、连锁门店药品陈列管理制度……………9

5、连锁门店药品销售管理制度…………11

6、连锁门店药品储存、养护管理制度…………………13

7、连锁门店处方药销售管理制度……15

8、连锁门店药品拆零管理制度………17

9、连锁门店特殊管理药品和国家有专门管理要求药品管理制度……………19

10、连锁门店相关统计和凭证管理制度…………………21

11、连锁门店搜集和查询质量信息管理制度…………22

12、连锁门店质量事故管理制度………24

13、连锁门店质量投诉管理制度………26

14、连锁门店中药饮片处方审核、调配、核正确管理制度……………28

15、连锁门店药品使用期管理制度……30

16、连锁门店不合格药品、药品销毁管理制度………32

17、连锁门店环境卫生和人员健康情况管理制度………34

18、连锁门店提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度……………36

19、连锁门店人员培训及考评管理制度………………38

20、连锁门店药品不良反应汇报管理制度……………40

21、连锁门店计算机信息系统管理制度………………42

22、连锁门店实施药品电子监管管理制度……………45

23、连锁门店药品召回质量管理制度……47

24、连锁门店冷藏药品管理制度………49

25、连锁门店药品追溯管理制度…………51

文件名称：连锁门店质量管理体系文件管理制度

编号:NYGY-QM-001-

制（修）订人：李赛梅

审核人：苏波

同意人：吕英强

制（修）订日期：-12-25

审核日期：-12-31

同意日期：-01-01

分发人员：门店相关人员

实施日期：-01-01

1目标建立质量管理体系文件管理制度，为规范本企业各门店质量管理体系文件管理。

2依据《中国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规。

3适用范围适适用于本企业各门店质量管理体系文件管理。

4责任门店相关人员对本制度实施负责。

5工作内容。

5.1质量管理体系文件分类。

5.1.1质量管理体系文件包含标准性文件和统计性文件。

5.1.2标准性文件是用以要求质量管理工作标准，叙述质量管理体系组成，明确相关人员质量职责，要求各项质量活动目标、要求、内容、方法和路径文件（简称：标准），包含质量管理制度、岗位管理职责及操作规程等。

5.1.3统计性文件是用以表明本企业各门店质量管理体系运行情况和证实其有效性文件（简称：统计）。

5.2质量管理体系文件管理。

5.2.1企业应制订《质量管理文件管理程序》，对标准起草、审核、同意、印制、分发、实施、复审、修订、废除和收回存档等进行控制性管理。

5.2.2企业应制订《质量统计管理制度》对统计制订、同意、印制、填写、保留和销毁进行控制性管理。

5.2.3质量管理员负责文件制（修）订、审核、印制、分发、复审、存档和监督销毁等工作。

5.2.4企业责任人负责文件同意、实施和废除等工作。

5.2.5制订文件必需符合下列要求：

5.2.5.1文件必需符合国家颁布多种法律、法规和行政规章。

5.2.5.2文件应该结合企业实际情况进行制订，使之含有系统性、规范性和可操作性。

5.2.5.3文件内容应该清楚、层次分明，语句不得含糊不清。

5.2.6文件应有编号，编号在《质量管理文件管理程序》中制订，并使之含有系统性、唯一性、可追踪性和可扩充性。

5.2.7文件格式应规范、统一，并根据《质量管理文件管理程序》要求格式和程序进行印制。

5.2.8文件分发应做好统计，工作岗位上不得有非本工作岗位或过期失效质量管理文件。

5.2.9文件实施前必需经过一定培训才能正式实施。

5.3质量管理体系文件检验和考评按《质量管理文件检验考评制度》实施。

文件名称：连锁门店质量管理文件检验考评制度

编号:NYGY-QM-002-

制（修）订人：李赛梅

审核人：苏波