不良反应ADR监测方法、原理、流程.docx

药品不良反响监测方法及其进展

药品不良反响监测是药品监视治理工作的重要组成局部,它针对药品在使用过程中消灭的安全性问题进展系统收集、检测和评价,为政府部门、卫生专业人员和社会公众供给准时、准确的科学信息,促进安全合理用药,避开或削减药品不良反响(简称ADR)尤其是严峻药害大事的重复发生、进展和集中。在一百多年的实践中,世界各国不断摸索出很多对ADR信号进展检测和确证的有效方法,并取得了显著成效。

对药品不良反响监的根本方法,包括自愿报告系统、法定报告制度、集中监测报告、处方大事监测、记录链接争论和药物流行病学争论等进展了系统总结,并对其各自的优点和局限性进展了分析争论。

1、自愿报告系统

自愿报告是药品使用者、生产者和经营者,尤其是卫生专业人员,在医疗实践中对药品引起的ADR大事自愿以书面形式报告给有关专业机构。它是ADR监测最简洁、也是最常用的组织形式,其根本作用是作为早期报警系统觉察ADR信号。事实上,对于罕见ADR,自愿报告系统是唯一可行的觉察途径。

这种报告系统的优点是掩盖面大、病人多、报告人广泛、方法简便、花钱少,因而便于长期开展。其缺点则是无法知道用药人群,因而难以推算真实发病率,此外还存在敏感性差、归因不准确、漏报少报严峻、报告内容不完整等问题。

法定报告制度

法定报告制度就是政府部门从法律、法规上作出强制性规定,