丙泊酚注射液PropofolInjection-说明书与重点.docx

丙泊酚注射液PropofolInjection

【成份】

本品主要成份为丙泊酚。

化学名称：2-6-二异丙基苯酚。化学构造式：

分子量：178.27

分子式：C12H18O

本品使用的辅料包括：大豆油、纯化卵磷脂、甘油、乙二胺四醋酸二钠、氢氧化钠和注射用水。

【性状】

本品为预充式注射器，内容物为白色至类白色的均匀乳状液体。

【适应症】

本品是一种适用于诱导和维持全身麻醉的短效静脉麻醉剂。本品也可以用于重症监护成年病人承受机械通气时的冷静。本品也可用于外科手术及诊断时的糊涂冷静。

【规格】

50ml:500mg

【用法用量】

使用本品通常需要补充镇痛药。

本品关心用于脊髓和硬膜外麻醉，并与常用的术前用药、神经肌肉阻断剂，吸入麻醉药和镇痛药协作使用，尚未遇到药物配伍禁忌。使用本品作为全身麻醉以关心区域麻醉技术，所需剂量较低。

本品也可通过‘Diprifusor’靶控输注〔TCI〕系统输注，关于通过‘Diprifusor’靶控输注〔TCI〕系统输注‘得普利麻’的使用指导，见“在成人中用‘Diprifusor’TCI系统靶控输注”局部，其中包括‘Diprifusor’TCI系统软件。此用法仅用于成年人的麻醉诱导及维持。‘Diprifusor’TCI系统不建议用于重症监护病人或糊涂冷静或儿童。

全麻诱导成人

本品可通过缓慢静脉推注或滴注诱导麻醉。

对于术前已给药和未给药的病人，建议本品应渐渐静脉给药〔一般安康成年人每10秒给药40mg〕，同时观看病人的反响，调整给药速率直至临床体征说明麻醉起效。大多数年龄小于55岁的成年病人大约需要1.5-2.5mg/kg的丙泊酚注射液，较小的给药速率〔20-50mg/min〕可削减所要求的总剂量。超过此年龄，需要量一般将减少。美国麻醉协会〔ASA〕分级3级和4级病人，给药速率应当更慢〔每10秒约20mg〕。

B.老年病人

老年病人麻醉诱导时所需丙泊酚剂量可能较低。降低程度应考虑患者的身体状况和年龄。应低速赐予较低的剂量，并观看病人的反响渐渐加量。

C.小儿

本品不推举用于一个月以下的儿童(参见【不良反响】局部)。当用于小儿麻醉诱导

时，建议缓慢赐予本品直至临床体征说明麻醉起效，剂量应依据年龄和〔或〕体重调节。年龄超过8岁的多数病人，麻醉诱导按体重计需要约2.5mg/kg的丙泊酚注射液。低于这个年龄，尤其是1个月到3岁之间，所需的药量可能更大〔按体重计为2.5~4mg/kg〕。ASA3级和4级的小儿建议用较低的剂量(参见【留意事项】局部)。‘Diprifusor’TCL系统不建议用于儿童的全麻诱导。

全麻维持A.成人

通过持续输注或重复单次注射赐予本品，都能够维持麻醉所需要的深度。

持续输注：所需的给药速率在病人之间有明显的不同，通常每小时4～12mg/kg的速率范围能保持令人满足的麻醉效果。

重复单次注射：假设使用重复单次给药技术，依据临床需要，每次可以赐予25mg至50mg的量。

B.老年病人

当丙泊酚用于全麻维持时，其输注速率或“靶浓度”应降低。对于ASA3级和4级的病人给药速率及剂量应进一步降低。严禁快速推注〔单次或重复〕给药，由于可能导致老年患者循环呼吸系统抑制。

C.小儿

‘Diprifusor’TCL系统不建议用于儿童。本品不推举用于3岁以下的儿童。

通过输注或重复单次注射赐予本品，能够维持麻醉所要求的深度。所需的给药速率在病人之间有明显的不同，通常每小时9-15mg/kg的给药速率能够获得令人满足的麻醉效果。

【不良反响】

以本品进展麻醉诱导通常是平稳的，极少消灭兴奋。最常报告的不良反响为麻醉剂药理学可预期的不良作用，如低血压。考虑到麻醉的特性以及患者在承受重症监护，故所报告的与麻醉及重症监护相关的不良大事可能会与所进展的操作或患者的身体状况相关。丙泊酚注射液不良反响列表

可通过使用前臂及肘窝较粗的静脉的方法来减轻。对于1%丙泊酚导致的局部苦痛还可通过合用利多卡因来减轻。

间或，需要静脉输液和较低的丙泊酚注射液给药速率，以订正低血压。

罕有严峻的心动过缓，有个别进展为心搏停顿的报告。

在重症监护时突然中断给药。

用于重症监护病人冷静，当丙泊酚注射液剂量超过每小时4mg/kg时有极罕见的横纹肌溶解的报告。

将本品超出说明书范围用于生儿麻醉诱导的报告说明，如使用了儿科剂量可能会消灭循环呼吸的抑制〔参见【用法用量】及【留意事项】局部〕。

【禁忌】

对本品或本品中任何成份过敏的病人禁用。

本品禁用于因哮吼或会厌炎承受重症监护的各种年龄儿童的冷静〔参见【留意事项】局部〕。

【留意事项】

丙泊酚注射液应当由受过训练的麻醉医师或重症监护病房医生来给药。用药期间病人应始终处于监护之中，备有保持呼吸道畅通，人工通气，