液体制剂的生产技术概述（药物制剂技术课件）.pptx

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液体制剂：将药物以不同的分散方法和分散程度分散在适宜的分散介质中制成的液体分散体系。

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液体制剂：将药物以不同的分散方法和分散程度分散在适宜的分散介质中制成的液体分散体系。

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溶剂重要性：溶剂对药物的溶解和分散起重要作用。液体制剂的制备方法的确定、理化性质和稳定性及所产生的用药效果，都与溶剂有关。

优良溶剂应具备条件：对药物具有较好溶解性和分散性；

化学性质稳定；

不与主药或附加剂发生反应；

不影响药效的发挥和含量测定；

毒性小、成本低、无臭味且具有防腐性；

……;

液体制剂的常用溶剂有3类：

1.极性溶剂：水、甘油、二甲基亚砜

2.半极性溶剂：乙醇、丙二醇、聚乙二醇

3.非极性溶剂：脂肪油、液体石蜡、油酸乙酯;

对于溶液剂：溶剂

溶胶剂、混悬剂、乳剂：分散剂

极性溶剂：

水（纯化水）——最常用，能溶解大多数的无机盐类和有机药物

甘油（丙三醇）——外用制剂应用较多，含量30%以上有防腐作用

DMSO——“万能溶剂”，溶解范围广;

半极性溶剂：

乙醇——除水以外最常用的有机溶剂，能溶解大部分有机物和药材中

的有效成分，含量20％以上具有防腐作用。

丙二醇（1,2-丙二醇）——有辛辣味，一般不用在口服制剂

PEG300～400——对易水解药物有稳定作用，外用制剂中有柔润性，

保湿。;

非极性溶剂：

脂肪油：花生油、麻油、豆油、橄榄油等，多用于外用的液体制剂

（洗剂、搽剂等）

液体石蜡：轻质（外用液体制剂应用）

重质（软膏或糊剂）;防腐剂

1.防腐的重要性

水性液体制剂，易染菌霉变

防腐：预防危害，避免经济损失

《中国药典》对微生物标准的规定：

每1ml不得检出致病菌：

口服：大肠埃希菌

外用：铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌（鼻腔及呼

吸道给药）

不得出现霉变、长螨;防腐剂

2.防腐措施

（1）防止污染：加强卫生管理

①制剂车间环境

②操作人员

③操作过程：原、辅料;防腐剂

2.防腐措施

（2）添加防腐剂

①作用：抑制微生物的生长繁殖

②要求：用量小，有效；

安全，无特殊气味；

性质稳定；;防腐剂

3.常用的防腐剂

（1）对羟基苯甲酸酯类（尼泊金类）：酸性、中性

（2）苯甲酸与苯甲酸钠：pH4酸性，防发酵能力强

（3）山梨酸：pH4酸性效果最好

（4）苯扎溴铵（新洁尔灭）：酸性、中性、碱性

（5）其他;矫味剂

1.甜味剂

天然：如蔗糖、单糖浆、甘油、甜菊苷等。

合成：如糖精钠、阿司帕坦等，后者常用于糖尿病、肥胖患者。

2.芳香剂：包括香料、香精等。

3.胶浆剂：胶浆剂具有粘稠缓和的性质，可以干扰味觉而能矫味，多

用于矫正涩味。

4.泡腾剂：有机酸+碳酸氢钠，遇水产生大量二氧化碳，由于碳酸能麻

痹味蕾而起矫味的作用;着色剂

1.天然色素：

植物性：红色的有苏木、甜菜碱、胭脂红等；黄色的有姜黄、胡萝卜素等；蓝色的有松叶兰、乌饭树叶；绿色的有叶绿酸铜钠盐；棕色的有焦糖等。

矿物性色素有氧化铁等。;着色剂

2.合成色素：

特点是色泽鲜艳，价格低廉，但大多数毒性较大，用量不宜过多。如柠檬黄、胭脂红、胭脂蓝和日落黄，通常配成1%储备液使用，用量不得超过万分之一。外用的有伊红、品红、美蓝、苏丹黄等。;其他附加剂

如抗氧剂、pH值调节剂、金属离子络合剂等。

回忆之前讲过的代表物;;;含义

液体制剂：将药物以不同的分散方法和分散程度分散在适宜的分散介质中制成的液体分散体系。

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（1）优点

①分散度大、吸收快、作用迅速

②给药途径广：内服、外用、腔道

③便于分剂量，服用方便

④有些固体药物对胃肠道有刺激性，制成液体制剂后易控制浓度，