标准提高若干技术问题与要求.docx

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标准提高假设干技术问题与要求

标准提高假设干技术问题与要求国家药典委员会

一、标准提高争论起草根本要求

1、质量标准争论起草技术要求按现行版中国药典及有关补充要求，遵循“科学、标准、有用”的原则。

2、方法学验证按2023年版《中国药典》一部的“中药质量标准方法学验证指导原则”

3、质量标准起草书写标准要求按修订的《药品标准工作手册》

4、按“提高行动打算表”中规定的工程要逐一进展争论，不能收入正文的须将争论状况在起草说明中写明；可依据实际状况对检验工程和检测指标增加或转变，但要注明理由。

5、修订的工程在选用指标和分析方法等方面应尽可能与现行版药典划一。

6、对原

该用户很懒，什么也没介绍

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