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此处是大标题样稿字样十五
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一.概要（FMEA的由来）
产品风险与可靠度
•可靠性的概念
•可靠性问题：产品可靠而有效
工作的能力的认识。
•包括三个方面内容
–可靠性
–维修性
–可用性
一.概要（FMEA的由来）
产品风险与可靠度
可靠性的概念
可靠性：在规定条件下和规定时间
内完成规定功能的能力。
•描述可靠性一般用
–可靠度
–平均故障间隔时间
–瞬时故障率
一.概要（FMEA的由来）
产品风险与可靠度
可靠性的概念
维修性：产品在规定条件和规定时
间内，按规定的程序和方法进行
维修时，保持或恢复到规定状态
的能力。
•维修性包括维护和修理两方面
–维护也称预防性维修
•描述维修性一般用
–平均修复时间
–平均预防维修时间
一.概要（FMEA的由来）
产品风险与可靠度
可靠性的概念
可用性:是指可以维修的产品在某时刻，
具有或维持规定功能的能力。
•可用性综合反映产品的可靠性和维
修性达到的成绩
•描述可用性一般用
–瞬时有效度
–平均有效度
可靠性指标
一、概要（FMEA的由来）
汽车工业的质量管理系统：
–TS16949，QS9000为汽车工业的品质
管理系统，其以持续改进为目标，
强调缺陷预防，降低品质差异，减
少生产过程的浪费与废弃物。
–面对市场开放与日本的竞争压力，
美国福特、克莱斯勒、通用汽车等
三大汽车厂共同主导制定QS9000品
质系统，并结合美国品管学会
（ASCQ）与车辆工程学会(SAE)，开
一、概要（FMEA的由来）
•汽车工业的质量管理系统之各种作业程序与参考手
册，成为美国汽车工业共同的作业准则，其将被
TS16949替代并已成为全世界汽车行业共同规范。
•工程人员普遍缺乏整体系统开发观念，前端工程分
析作业无法连贯，分析工作变成多余而无效的，造
成许多在研发初期就应该作好的预防工作，却要等
到进入原型生产才能提出修改建议进行矫正。如此，
不仅浪费时间，而且浪费资源、金钱。
•必须有整体性的规划，并且循序渐进地逐步改善企
业的研发环境
一、概要（FMEA的由来）
TS16949：2000汽车工业质量体系要求
ISO9000:2000质量管理体系要求
客户要求
TS16949+IATF
PPAP/客户特殊要求
客户参考手册
APQP
FMEA
质量手册
程序文件MSA
作业文件/记录
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