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基本概念
何谓FMEA
1.FMEA是一组系统化的活动，其目的是
1）、发现、评价产品/制程中潜在的失效及其效应。
2）、找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施。
3）、以文件化方式汇总上述过程。
4）、着重预防的工具，在于确保客户满意。
2.产品设计开发初期，分析潜在失效模式与生产原因，
提出未来注意事项，建立有效的管制计划。
1）、DFMEA在产品设计阶段完成。
2）、PFMEA在制程设计开发阶段完成。
2©SeagateConfidential
定义
失效：
在规定条件下（环境、作业、时间）不能完成既定功能。包含：
完全失效
逐渐失效
间歇失效
在规定条件下，产品参数值不能维持在规定的上下限之间。
产品在工作范围内，导致零组件的损坏现象。
FMEA的失效指的是“产品”上的失效。
3©SeagateConfidential
客户的定义
可能产生的更高一层系统产品
使用者
失效模式系统/下工程制造商
都是FMEA所要考虑的对象，但最主要的是针对
使用者或者对于更高系统或下工程的影响
4©SeagateConfidential
动态的FMEA文件
初始修正修正
时间
FMEAFMEA1FMEA2
必须开发阶发现未考虑发现未考虑
段或更早完到的失效模到的失效模
成式或执行了式或执行了
改善改善
5©SeagateConfidential
APQP之规划时程与FMEA应用时机
6©SeagateConfidential
制程FMEA使用时机
1.新制造流程。
2.制程变更时（作业、设备、检查）。
3.矫正措施实施时。
4.新的工作场所。
5.定期检讨更新。
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