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附件2〔略〕附件3

吡虫啉莫昔克丁滴剂〔犬用〕等6种兽药产品说明书和标签

一、吡虫啉莫昔克丁滴剂〔犬用〕说明书和标签

〔一〕吡虫啉莫昔克丁滴剂〔犬用〕说明书

兽用外用药

【兽药名称】

通用名称：吡虫啉莫昔克丁滴剂〔犬用〕商品名称：爱沃克〔犬用〕〔Advocate〕

英文名称：ImidaclopridandMoxidectinSpot-onSolutionsforDogs汉语拼音：BichonglinMoxikedingDiji(QuanYong)

【主要成分】吡虫啉、莫昔克丁

【性状】本品为黄色至棕黄色液体。

【药理作用】抗寄生虫药。

药效学吡虫啉为一代氯代烟碱杀虫剂，对昆虫的中枢神经系统突触后烟碱型乙酰胆碱受体具较高亲和性，可抑制乙酰胆碱活性，导致寄生虫麻痹和死亡。对成年蚤和各个阶段幼蚤有效，对环境中幼蚤也有杀灭作用。莫昔克丁的作用机理与阿维菌素和伊维菌素相像，对体内外寄生虫尤其是线虫和节肢动物具有良好的驱杀作用，其驱虫作用机理在于促进神经递质γ-氨基丁酸〔GABA〕的释放，增加其与突触后受体的结合力，氯离子通道开放。莫昔克丁对谷氨酸介导的氯离子通道也具有选择性和高亲和力，从而干扰神经肌肉间的信号传递，使虫体松弛麻痹，导致虫体死亡。线虫的抑制性中间神经元和兴奋性运动神经元是其作用部位，而节肢动物的作用部位是神经肌肉接头。二者联合使用，具有协同作用。

药动学首次给药后，吡虫啉在当天快速分布到犬体表，并在给药间期始终在体表留存。给药后4-9天，莫昔克丁在犬体内的血药浓度到达最高，一个月内分布到全身并缓慢代谢排出。

【适应证】用于预防和治疗犬的体内、外寄生虫感染。预防和治疗跳蚤感染〔犬栉首蚤〕，治疗虱子感染〔犬啮毛虱〕，治疗耳螨感染〔耳痒螨〕、犬疥螨病〔疥螨〕和蠕形螨病〔犬蠕形螨〕，治疗血管圆线虫和胃肠道线虫感染〔犬弓首蛔虫、犬钩口线虫和狭头钩虫的成虫，未成熟成虫和L4期幼虫；狮弓蛔虫和狐毛首线虫的成虫〕。并可用作关心治疗因跳蚤引起的过敏性皮炎。

【用法与用量】外用，将本品滴于犬背两肩胛骨之间到臀部的皮肤上，可分3-4处。一次量，犬，每1kg体重，10mg吡虫啉、2.5mg莫昔克丁，相当于本品0.1ml。预防或治疗期间，建议每月给药一次。防止犬舔舐。

体积

吡虫啉

莫昔克丁

犬体重〔kg〕

适用产品的类型

≤4kg

爱沃克滴剂小型犬用

〔ml〕

0.4ml

〔mg/kg体重〕

不低于10

〔mg/kg体重〕

不低于2.5

4-10kg

爱沃克滴剂中型犬用

1.0ml

10-25

2.5-6.25

10-25kg

爱沃克滴剂大型犬用

2.5ml

10-25

2.5-6.25

25-40kg

爱沃克滴剂超大型犬用

4.0ml

10-16

2.5-4

40kg将不同规格的产品合理组合使用【不良反响】

40kg

将不同规格的产品合理组合使用

给药后，假设动物舔食了给药部位，可能间或会消灭一过性的神经病症，如兴奋、震颤、眼科病症〔瞳孔放大、瞳孔反射和眼球震颤〕、呼吸特别、流涎和呕吐等病症；间或会消灭短暂的行为转变，如不愿运动、兴奋和食欲不振等。

【留意事项】〔1〕7周龄下的幼犬勿用。对本品过敏的犬勿用。怀孕及哺乳期内犬应用前需遵从兽医建议。

〔2〕1kg以下的犬在使用本品时需遵从兽医建议。

本品含有莫昔克丁〔大环内酯类〕，因此将本品用于柯利犬、古英国牧羊犬和相关品种时，需特别留意防止这些犬经口舔舐本品。

病犬和体质虚弱的犬使用时需遵从兽医建议。

本品勿用于猫。

使用本品过程中，勿让药管内的药物接触被给药动物或其它动物的眼睛和口腔。防止用完药的动物相互舔毛。药物未干之前，勿触摸或修剪毛发。

在给药期间，犬间或1次或2次接触水不会明显影响药物的疗效。但犬频繁使用香波洗澡或浸泡在水中可能会影响药物的疗效。

避开儿童接触本品。

贮藏请勿超过30℃，勿超过标示效期使用。

对本品过敏的人员请勿给药。

给药时，使用人员应避开本品接触皮肤、眼睛和口腔，勿进食、喝水或抽烟；给药后，应洗净双手。如不慎溅到皮肤，马上用肥皂和水清洗；如不慎溅入眼睛，马上用清水冲洗。如病症无好转，请持说明书就医。

目前，无针对本品的特效挽救药；如误食，口服活性炭可有助于解毒。

本品中的溶剂有可能会污染皮革、织物、塑料和油漆外表等材料，在给药部位枯燥以前，防止这些材料接触给药部位。

勿使本品进入地表水。

未使用完的药物及包材，应按当地要求进展无害化处理。

【休药期】无。

【规格】〔1〕0.4ml：吡虫啉40mg+莫昔克丁10mg

〔2〕1.0ml：吡虫啉100mg+莫昔克丁25mg

〔3〕2.5ml：吡虫啉250mg+莫昔克丁62.5mg

〔4〕4.0