药物制剂概论—药物制剂的工作依据（药物制剂技术课件）.pptx

;药物制剂的质量直接关系到用药者的健康和安危，如果含量不够准确，或含有杂质，都会影响药物的作用，严重者可能引起失效或毒副作用。

为保证药品的安全，有效，质量可控，对药物制剂的生产、销售和使用，必须通过颁布法典、法规、条例等基本指导文件，以确保药物安全有效。;药典与药品标准;;;;;;;;;为保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，我国食品药品监督管理部门制定了一系列质量保证制度。;影响医药产业的五个GXP;;GMP的核心

GMP中，有关生产管理和质量管理的规定是组成GMP的核心。

中心指导思想

任何药品的质量形成是生产出来的，而不是检验出来的。因此必须对影响药品生产质量的因素加强管理。

GMP的原则

一切按科学办，一切都要写下来，一切都得有人签字负责。

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