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作者：八音魔琴
中药制剂的性状鉴别
●中药制剂检查
●中药制剂鉴别
●中药制剂含量测定
毛细管柱法检查甲醇量
贰
壹
基础知识
必备知识
精诚制药本草济民
叁
拓展知识
pH值测定法是测定药品水溶液氢离子活度的一种方法。是中药制剂质量控制的一项重要指标。
一、基础知识
一、基本概念
一、基础知识
二、进行pH检查的中药制剂
注射剂如止喘灵注射液应为4.5～6.5
糖浆剂如儿康宁糖浆应为4.0～5.0
合剂如玉屏风口服液应为4.0～5.5
露剂如金银花露应为3.5～5.5
滴鼻剂如鼻炎滴剂应为4.5～7.0
滴眼剂如珍视明滴眼剂应为7.0～7.8
二、必备知识
酸度计
指示电极：玻璃电极
参比电极：饱和甘汞电极
小烧杯、分析天平
仪器校正用标准缓冲液
二、必备知识
二、操作方法
选择校正用标准缓冲液
测定前按各品种项下的规定，选择二种pH值约相差3个单位的标准缓冲液，使供试液的pH值处于二者之间。最常用的标准缓冲液为邻苯二甲酸盐缓冲液（25℃，pH=4.00）、磷酸盐缓冲液（25℃，pH=6.86）、硼砂标准缓冲液（25℃，pH=9.18）。
配制时可将市售标准缓冲系用适量蒸馏水溶解定容备用。
二、必备知识
二、操作方法
校正酸度计
按仪器要求接好电源预热仪器数分钟，选择pH档。
调节零点和温度补偿（有些仪器不需调零）。
取与供试液pH值较接近的第一种标准缓冲液校正（定位），轻轻转动测量烧杯加速读数稳定，调节定位旋钮，使仪器示数与标准规定数值一致；仪器定位后，再用第二种标准缓冲液核对仪器示数，误差应不大于±0.02pH单位。若大于此偏差，则应调节斜率，使示数与两标准缓冲液的规定数值一致。
重复上述定位与斜率调节操作，至仪器示数与标准缓冲液的规定数值相差不大于0.02pH单位。
否则，须检查仪器或更换电极后，再行校正至符合要求。
二、必备知识
二、操作方法
样品溶液的测定
把电极从标准溶液中取出，用纯化水清洗后，再用待测溶液清洗电极数次，然后插入待测液中，轻摇烧杯待示数平衡稳定后读数。样品溶液最好现配现用，以免空气中的CO2影响测定结果。
二、必备知识
三、注意事项
清场
测量完成后，复原仪器，并应将玻璃电极洗净后浸于干净的蒸馏水中。甘汞电极洗净擦干后套上橡皮塞，关闭电源。
二、必备知识
二、操作方法
每次更换标准缓冲液或供试液前，应用纯化水充分洗涤电极，然后将水吸尽，也可用所换的标准缓冲液或供试液洗涤。
在测定高pH值的供试品和标准缓冲液时，应注意碱误差的问题，必要时选用适当的玻璃电极测定。
二、必备知识
三、注意事项
对弱缓冲液（如水)的pH值测定，先用邻苯二甲酸盐标准缓冲液校正仪器后测定供试液，并重取供试液再测，直至pH值的读数在1分钟内改变不超过±0.05为止；然后再用硼砂标准缓冲液校正仪器，再如上法测定；二次pH值的读数相差应不超过0.1，取二次读数的平均值为其pH值。
配制标准缓冲液与溶解供试品的水，应是新沸过并放冷的纯化水，其pH值应为5.5～7.0。标准缓冲液一般可保存2～3个月，但发现有浑浊、发霉或沉淀等现象时，不能继续使用。
二、必备知识
四、记录
记录仪器型号、室温，定位及校准用标准缓冲液的名称与校正结果，供试品溶液的制备，供试液pH测定结果。
二、必备知识
五、结果判断
将测定结果与药品标准比较，若在规定的范围内，则符合规定，反之则不符合规定。
二、必备知识
五、结果判断
将测定结果与药品标准比较，若在规定的范围内，则符合规定，反之则不符合规定。
溶液的pH值使用酸度计测定。水溶液的pH值通常以玻璃电极为指示电极、饱和甘汞电极为参比电极进行测定，现已广泛使用pH复合电极。
三、拓展知识
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