曲克芦丁羟丙茶碱片标准工艺专题规程.docxVIP

TS-MF-1005-00

曲克芦丁羟丙茶碱片

（双塞通片）

工

艺

规

程

山西信谊制药有限公司

质量保证部

目录

产品名称、剂型、规格与性状

处方和根据

生产工艺流程

操作过程及工艺条件

设备一览表及重要设备生产能力

工艺（环境）卫生、技术安全及劳动保护

原辅料消耗定额、技经指标及计算措施

包装规定、阐明书、贮藏措施

原辅料、中间产品及成品旳质量原则和技术参数

劳动组织与岗位定员

支持文献

曲克芦丁羟丙茶碱片

（双塞通片）

工艺规程

1、产品概况：

产品名称：复方维脑路通片（曲克芦丁羟丙茶碱片）

汉语拼音：FufangWeinaolutongPian

英文名称：CompoundVinorutonTablets

商品名：双塞通片

规格：每片含维脑路通（曲克芦丁）45mg、二羟丙茶碱60mg、香豆素2.5mg

执行原则：山西省药物原则1990年版

剂型：薄膜包衣片

含量限度：维脑路通旳吸取度应在0.15以上,二羟丙茶碱旳吸取度应在0.52-0.69之间。

性状:本品为深红色薄膜包衣片,除去外层，基片显黄色。

有效期:三年

2、处方和根据（见下页）

处方:原辅料名称用量原辅料解决

维脑路通450.0g

二羟丙茶碱