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一体化管理体系建立与运行100问

请各部门主管试答

TS16949：2002知识一百问

1．如何认识过程及过程与产品的关系？（管理、工程技术人员）

一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动称之为过程。（产品是活动

和过程的结果，产品包括软件、硬件、流程性材料及服务）

过程含有三要素：输入、输出、活动；一个过程的输入

通常是其他过程的输出；需要从增值的角度考虑过程；对过

程应策划、识别并使其结构最优化。

2．如何认识过程方法？（管理、工程技术人员）

组织诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互

作用及其管理，可称为过程方法。

过程方法的优点是对诸过程的系统中单个过程之间的联

系以及过程的组合和相互作用进行连续和控制。

PDCA适用于所有过程；一个组织的客户导向过程（COP），

由若干个支持性过程和管理过程构成过程网络，控制和管理

过程网络就是我们常常讲的使过程处于受控状态。

识别每一个顾客导向，支持或管理过程时要考虑六个方

面因素：

--过程所有者存在

--过程已经定义

--适当时，过程已经文件化

--已建立的过程之间的联系

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--过程已经监测，分析并改进

--保持记录

3．顾客满意度监测时应评价哪些绩效指标？

--已交付零件的质量绩效；如ppm值；

--对顾客造成的中断干扰，包括市场退货；

--交付表现（包括发生的超额运费），如准时交付率，一次

交检合格率等；

--与质量和交付问题有关的顾客特殊状态通告，如顾客信

息的反馈。

4．TS16949标准5.1.1条款要求最高管理者必须评审过程效

率指的是什么？

--分析和最优化过程间相互作用的过程的目标（持续改进）；

--直接关系到公司的成功的产品实现过程的识别；

--影响实现过程效率的支持过程的识别；

--过程更改中的验证，保持质量管理体系提供的功能所需的

资源和沟通；

--验证过程以有效的和有效率的网络形式运作，关键过程的

成本趋势和评价；

--关键过程的成本趋势和标竿分析；

5．谁有权停止生产？

负责产品质量的人员，应有权利停止生产的权利；停止

生产后，相关部门采取措施，当达到产品要求时，由检验员

.页脚.

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下达恢复生产的指令。

6．顾客代表的职责主要有哪些？

--参与生产件放行；

--工程放行；

--选择特殊特性、产品设计和开发；

--识别顾客需求并与顾客沟通。

7．产品设计人员应熟练掌握哪些产品设计技能？（管理、

工程技术人员）

--计算机辅助设计（CAD）

--制造设计（DFM）/装配设计（DFA）；

--试验设计（DOE）；

--计算机辅助工程（CAE）；

--失效模式及后果分析（FMEA）；

--有限元分析（FEA）；

--几何尺寸和公差（GDT）；

--质量功能展开（QFD）；

--可靠性工程计划；

--仿真技术；

--固体模型；

--价值工程（VE）；

8．TS标准6.3.1条款说“组织必须制定并实施评价现有操

作和过程有效性的方法”指的是哪些方法？（管理、工程技

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术人员）

--人机工程学；

--操作工和生产线平衡；

--贮存和周转库存水平；

--自动化的应用；

--增值含量；

--工程计划等；

9．TS标准6.3.2条款，应急计划一般包括哪些容？（管理、

工程技术人员）

--多个现场时，可以选择的外部生产现场；

--确定负责人员启动紧急程序；

--关键设备/机器清单；

--维护运作操作记录；

--风险分析结果输出；

10．TS标准6.4.1条款“确保员工安全以达到产品质量”指

哪些方面容？（管理、工程技术人员）

--定义安全性职责；

--设计输出控