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2020药品质量管理制度培训测试题及答案

岗位：___________姓名：____________得分：____________

一、选择题：（每题4分，共40分）

1、验收所抽取的样品必须具有（），应按规定比例抽取样品，验收工作完毕后

应尽量恢复原状，在外包装上贴封签。

A、代表性B、特性C、特点D、个性

2、保管员应坚持（）的原则，按批号发货。

Ａ、批号Ｂ、“先产先出”、“近期先出”Ｃ、数量Ｄ、质量

3、近效期药品的概念：药品的有效期距离失效期只有()的药品。

Ａ、1年Ｂ、3个月Ｃ、6个月或储存3年以上Ｄ、5个月

4、购进药品应有（），做到票、帐、货相符，按规定做好购进记录至少保存

5年。

Ａ、单据Ｂ、单价Ｃ、数量Ｄ、合法票据

5、首营品种审核：由采购部门填写“首营品种审批表”，经()部门审批和

质量负责人批准后方可购进。

Ａ、质管部Ｂ、采购部Ｃ、销售部Ｄ、行政部

6、出库复核员必须熟悉药品（）等，在储运部负责人领导下履行药品出库

复核工作，对其工作质量负直接责任。复核员依据提货凭证清点复核清楚，复核

员必须在出库清单上签字，复核记录应至少保存5年。

Ａ、品名及生产企业Ｂ、规格Ｃ、批号Ｄ、批准文号

7、药品批发企业销售药品必须选择合法的购货单位：（）

Ａ、取得《医疗机构执业许可证》的医疗单位。Ｂ、合法的药品生产（经营）

企业，即取得《药品生产（经营）许可证》、《GMP（GSP）认证证书》和《营业执

照》的药品生产、批发或零售企业。Ｃ、一般顾客Ｄ、所有客户

8、在库药品实行色标管理，（）

Ａ、待验药品库（区）、退货药品库（区）为黄色，Ｂ、合格药品库（区）为绿

色Ｃ、发货库（区）为绿色，Ｄ、不合格药品库（区）为红色。

9、建立健全药品养护档案，重点品种包括：（）

Ａ、冷藏药品Ｂ、首营品种Ｃ、专门管理要求的药品Ｄ、近效期的药品。

10、购进药品时采购部门应索取并审核加盖首购货单位原印章的《药品生产（经

营）许可证》、《营业执照》、质量管理体系认证证书等复印件以及有关供货单位

法定代表人签字或盖章的企业（）等资料的完整性、真实性及有效性。

Ａ、法定代表人授权委托书原件Ｂ、药品销售人员身份证复印件

Ｃ、体检证明Ｄ、不对

二、是非题（错的打“×”，对的打“√”；每题3分，共30分）

1、首营企业是指：购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营

企业。（）

2、首营品种是指：本企业首次采购的药品（含新规格、新剂型、新包装、新品

种等）。（）

3、销售的药品必须是符合法定质量标准要求的合格药品，不合格药品可以降价