临床流行病学的研究设计类型专家讲座.pptx

临床流行病学研究设计类型

(临床流行病学研究方法);观察性研究;第一节概述;偏倚指是研究设计、实施、分析和推断过程中存在各种对暴露原因与疾病关系错误预计，它系统地歪曲了暴露原因与疾病间真实联络。

偏倚是一个系统误差，它与随机误差不一样，即使样本增加至无穷大，系统误差仍维持原样（图1）。;图1;偏倚种类;二.样本含量预计;4.观察指标总变异度,即变量标准差(?)

指标变异度越大,抽样误差越大,需要样本量越多.

α,1-?和?需要依据专业要求,研究者自己要求;?或?可依据资料或预试验用样本标准差或率来预计.;三.调查表设计;(1)说明部分:主要说明调查目标、意义、调查结果利用、调查内容保密及对调查对象感激.

(2)调查项目：

a.基本信息

b.人口学特征

c.研究项目

(3)核查项目:

与调查目标无关,是用于调查质量控制

(4)填写指导:;(1)封闭式问题:

对每一个问题给出备选答案,让被调查者按所给答案选择.

优点:易于回答,资料汇总简单,能够定量分析.

(2)开放式问题:

对问题答案不加任何限制,被调查者自由回答.

适合用于事先难以确定回答范围或答案很多,及预调查等.;例1.吸毒者生存质量测定量表

;例2吸毒者吸毒情况及社会影响原因调查表;3.调查表中问题设计普通标准;第二节描述性研究;一个患病率调查，普通不能反应发病情况

提供是病因线索;简单随机抽样

系统抽样

分层抽样

整群抽样

分级抽样;4.样本含量预计;单纯随机抽样和系统抽样样本含量预计;5.常见偏倚及控制;第三节分析性研究;实例;阴道局部刺激史：均否定使用任何阴道刺激物、阴道冲洗或阴道塞。

性生活史：１人结婚，其它人否定性交史。

服药：均否定服过避孕药。;一.基本原理;调查方向：搜集回顾性资料;病例组：患有所研究疾病人群

对照组：未患有所研究疾病人群

暴露：指曾经接触过某种研究原因或具备某种特征。（如吸烟、接触粉尘、肥胖......）;二.病例对照研究基本特点;三.病例对照研究用途;四.病例对照研究类型;五.病例对照研究实施;1.明确目标;;;4.样本含量预计;(2)1:1配比设计;原因选定：包含所研究原因、其它可疑原因和可能混杂原因。

原因要求：调查前有明确要求（定量、分级）

原因搜集：病例组与对照组调查项目相同。最好有统计或材料作依据。客观指标更加好。;6.资料搜集方法;7.资料分析;(1)成组资料分析;OR含义：;;(2)配比资料(1:1)资料分析;比值比

(oddsratio):;六.病例对照研究中偏倚及其预防;七.病例对照研究方法优缺点;不适合用于暴露百分比很低原因，因为需要样本量太大；

难以防止选择偏性；

难以防止回想偏性；

混杂影响较难控制；

暴露与疾病时间先后，有时难以判断;八.实例;采取病例对照研究方法：

病例组：病人（7+1）及其母亲

对照组：按1:4匹配对照者及其母亲

匹配要求：同病房出生，时间≤５天，离病人出生时间最近。

统一调查员、调查表，资料用x２和配对t检验分析。

结果:在比较很多原因中有三个原因有显著性差异,母亲怀孕期间使用过己烯雌酚激素治疗与发病关联非常显著(P0.00001),其它两个原因是母亲以前流产史和此次怀孕阴道出血史.;;队列研究;一.原理;;二.特点;三.研究类型;时间次序;四.选择队列研究方法指征;五.队列研究实施;1.确定研究原因;2.确定研究结局;3.确定研究人群;4.确定样本大小;样本含量计算;搜集三方面资料：暴露、结局、混杂原因

(1)获取基线信息（baselineinformation）

查阅统计或档案、访问、体格检验、环境调查与检测。

(2)?随访对象和内容

暴露组和对照组同等、同时地随访，直至观察终止期。

(3)观察终点（endpoint）和观察终止时间

指观察对象出现了预期结果，到期此就不再继续观察该对象了。常为要求疾病发生或死亡。;6.统计分析惯用指标;;效应预计;归因危险度百分比（AR%）是指暴露人群中发病或死亡归因于暴露部分占全部发病或死亡百分比。;7.队列研究中偏倚及其预防;8.队列研究优缺点;一次研究可有多个结局

;(1)不适合用于发病率很低疾病研究，因为需要对象数量太大；

(2)轻易有失访偏性；

(3)费时、费劲、费钱，后勤工作艰巨；

(4)相对来说，研究设计要求更严密，资料搜集和分析也增加了一定难度。;研究对象是全