零售药店质量管理制度(含处方药和饮片).pdfVIP

日录

1、药品进货和验收质量管理制度

2、药品陈列管理制度

3、药品销售管理制度

4、拆零药品管理制度

5、药品养护检查管理制度

6、卫生和人员健康管理制度

7、服务质量管理规范

8、药品不良反应报告制度

9、不合格药品管理制度

10、质量管理工作检查考核制度

11、门店负责人岗位职责

12、质量负责人职责

13、营业员岗位职责

14、质量验收职责

15、养护检查职责

药品购进与质量验收管理制度

一、严格药品的购进和质量验收管理，保证药品质量防止不合格药品进入，制定

本制度。

二、购进药品以质量为前提，从具有合法资质的企业购进药品，购进药品要有合

法票据，票据应保存至超过药品有效期三年，但不得少于一年。

三、购进首营品种要进行质量验证，合格后方可购入经营。购进进口药品要有加

盖供货企业原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件随货

同行。

四、为保证药品质量，建立药品质量档案。档案内容包括供货单位相关合法证照

复印件（加盖原印章），药品销售人员学历证书及资格证书复印件，供货企业法

定代表人的委托授权书原件，购货合同等，首营品种还应包括法定的药品质量标

准，药品批准文号批准证明文件及同批药品检验报告书复印件（加盖原印章），

产品出厂合格证，药品包装、标签、说明书及药品最小包装样品。

五、每半年举行一次对进货情况的质量评审，分析总结药品采购过程中出现的质

量问题，对供货单位的供应能力、质量信誉等进行综合评价。

六、严格按照《药品质量验收操作程序》规定的取样原则和验收方法对购进药品

进行逐批验收。

七、根据药品的质量标准和购货合同中的质量条款对购进药品进行质量验收。具

体包括对药品的外观性状，内外包装及标识的检查，对药品的品名、规格、生产

厂家、批号、有效期、批准文号、数量、产品出厂合格证、药品检验报告书及质

量状况等进行逐一验收。

八、对货与单不符，包装不牢或破损、标识模糊、质量异常或可疑情况应拒

九、根据供货企业的药品销售清单随货同行联及质量验收情况做好“药品购进与

质量验收记录”，记录应完整、准确，书写工整，要保存至超过药品有效期五年，

但不得少于三年。

药品陈列管理制度

一、为保证陈列药品质量，方便消费者购药，根据《药品管理法》、《药品经营质

量管理规范》等法律、法规，制定本制度。

二、营业场所应配备与经营规模相适应的药品陈列货架及柜台，陈列货架、柜台

应保持清洁卫生。

三、营业场所应配备监测和调节温湿度的设施设备。每日巡回检查店内药品陈列

条件与保存环境，每天上、下午各一次在规定时间对店堂的温湿度进行观察记录，

发现不符合药品正常陈列要求时，应及时调控。

四、药品应按品种、用途或剂型摆放，标签放置正确，字迹清晰。

五、药品与非药品、处方药与非处方药、内服药与外用药分柜陈列，标志明显、

清晰。非药品销售悬挂明显的警示标示。

六、处方药不得采用开架自选方式陈列、销售。

七、需冷藏的药品应存放符合规定的冷藏设施中。

八、危险药品不得陈列，如需陈列，只能陈列空包装。

九、拆零药品存放于拆零专柜，并保留原包装的标签。

十、陈列药品应避免阳光直射，需避光、密闭储存的药品不应陈列。

十一、凡上架陈列的药品，应按月进行检查养护，并做好检查养护记录，发现质

量问题及时下架，并尽快向质量负责人报告。

药店销售管理制度

一、在销售药品过程中要严格遵守有关法律、法规和公司规定的制度，向顾客正

确介绍药品的功能、用途、使用方法、禁忌等内容，给予合理用药指导，不得采

用虚假和夸大的方式误导顾客。

二、药品不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等方式进行销售。

三、过期失效、破损、污染、裂片或花斑、泛糖泛油、霉烂变质、风化潮解、虫

蛀鼠咬等不合格药品严禁上柜销售。

四、作好销售记录，销售记录保存不得少于两年。

五、药品销售应按规定出具销售凭证。

拆零药品管理制度

一、拆零药品是指所发放药品最小单元包装上，不能明确注明药品名称、规格、

服法、用量和有效期等内容者。

二、药房应配备专用操作台，工作环境卫生整洁、防止污染药品。配备拆零必需

的操作工具，如药匙、瓷盘、拆零药袋、医用手套等，并保持拆零工具清洁卫生、

符合相关要求。

三、