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DHG-9140A型电热恒温鼓风干燥箱
验证方案及报告
文件编号：**VP*****-*
文件类别：验证
***********公司
验证方案批准
方案起草签名日期
质量管理部
方案审核签名日期
QC负责人
QA负责人
质量管理部负责人
方案批准签名日期
验证领导小组负责人
2
验证小组人员名单
组长
姓名职务/职称部门
成员
姓名职务/职称部门
3
目录
1、验证目的……….5
2、验证参与部门与责任………….5
3、仪器的资料、使用要求及主要技术参数安装确认……….….5
4、安装确认…………………….….6
5、性能确认……….6
6、再确认……….…9
7、验证结论及评价…………….…10
8、验证报告批准书…………………11
4
1.验证目的
检查并确认DHG-9140A型电热恒温鼓风干燥箱安装符合要求，资料和文件齐全。
确认DHG-9140A型电热恒温鼓风干燥箱温度及灭菌等性能指标达到设定技术指标。
2．验证参与部门及责任
序号部门职责
1质量管理部起草验证方案、组织实施验证
验证过程的检验、测试、监控及结果报告，起草有关SOP，
2质量管理部（QC）
参加验证方案、验证报告、验证结果的会签。
3设备工程部确保验证过程的设备、仪器仪表的调试与校正。
3．仪器的资料、使用要求及主要技术参数安装确认
3．1资料
●使用说明书
●合格证
●操作规程
●维护规程
●制造厂
●维护联系
3．2仪器的用途和使用要求
3．2．1用途：本仪器用于微生物限度检查用的器皿的灭菌及干燥失重的测定。
3．2．2要求：
①要求使用的仪器能加热到250℃
②温度分布均匀
③控温准确
3．3仪器的主要技术指标
3．3．1内尺寸550*450*550，数字显示电脑温度控制，加热膜加热，定时功能，程序温
度控制。
3．3．2范围：RT-205℃
3．3．3恒温波动度：±1℃
3．3．4温度均匀度：±2℃
5
3．4购置结论：
仪器性能指标符合仪器使用要求，购置合理。
确认人复核人日期
4．安装确认
4．1安装
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