保健食品的加工和管理法分析.pptx

保健食品加工和管理;第一节保健食品加工技术

第二节保健食品功效评价

第三节保健食品安全性评价

第四节保健食品管理;第一节保健食品加工技术;第一节保健食品加工技术;（二）液液分离及固液分离;（三）分离纯化技术;（四）功效活性成份产品制备;三、惯用剂型及加工;第二节保健食品功效评价;保健食品功效有27项：;保健食品检验与评价技术规范

（）

——6种保健品只需要做动物试验!

免疫调整、改进睡眠、缓解体力疲劳、提升缺氧耐受力、对辐射危害有辅助保护功效、对化学性肝损伤有辅助保护功效；

——5种保健品只需做人体试验*

缓解视疲劳、祛痤疮、祛黄褐斑、改进皮肤水分、改进皮肤油份；;——16种保健品需经过人体和动物试验**

辅助降血脂、辅助降血糖、抗氧化、辅助改进记忆力、促进排铅、清咽、辅助降血压、促进泌乳、减肥、改进生长发育、增加骨密度、改进营养性贫血、通便、对胃粘膜损伤有辅助保护作用、调整肠胃菌群、促进消化。

——该技术规范不适合用于抗突变和延缓衰老两项保健功效，但增加辅助降血压功效评价。;一、对受试物要求;第三节保健食品安全性评价;一、食品安全性毒理学评价试验

四个阶段;二、食品安全性毒理学评价

试验标准;1、以已知化学物质为原料，国际组织已经有系统毒理学评价，同时申请单位又有资料证实我国产品质量规格与国外产品结果一致时，先进行第一、二阶段试验，视试验结果决定下一阶段试验进行是否。

2、在国外多个国家广泛食用原料，在提供安全性评价资料基础上，进行第一、二阶段试验，依据试验结果决定是否进行下一阶段毒性试验。;3、国内外均无食用历史原料及成份时，进行四个阶段毒性试验；

4、近在国外少数国家或国内局部地域有食用历史，标准上进行第一、二、三阶段毒性试验，必要时进行第四阶段试验；

5、依据相关文件及成份分析未发觉有毒性或者毒性甚微不至于组成对健康损害物质和较大数量人群有长久食用而未发觉有害作用动植物及微生物等，现做第一、二阶段试验，初步评定后决定是否需要进行下一阶段试验。;6、以卫生部要求允许用于保健食品动植物或动植物提取物或微生物为原料生产保健食品，应进行急性毒性试验／三项致突变试验和30天喂养试验，必要时进行传统致畸试验。

7、以普通食品和卫生部要求食药同源物质为原料生产保健食品，视其加工方式确定试验内容。;8、用已经被列入营养强化剂或营养素补8、及名单营养素化合物为原料生产保健食品，普通不要求进行毒理试验。

9、必要时有针对性地增加敏感指标及敏感试验。;第四节保健食品管理;一、审批保健食品基本要求;配方组成及用量必须含有科学依据，含有明确功效成份。如在现有技术条件下不能明确功效成份，应确定与保健功效相关主要原料名称。

标签、说明书及广告不得宣传疗效作用。;二、申请《保健食品同意证书》需要提交资料;7、产品配方及配方依据；原料和辅料起源及使用依据；

8、功效成份/标志性成份、含量及功效成份／标志性成份检验方法；

9、生产工艺简图及其详细说明和相关研究资料；

10、产品质量标准及其编制说明；

11、直接接触产品包装材料种类、名称、质量标准及选择依据；

12、检验机构出具试验汇报及其相关资料。;三、保健食品标签、说明书及广告宣传要求;四、我国保健食品监督管理

—食品企业通用卫生规范（GB14881-94）

—保健食品良好生产规范（GB17405-98）

—保健食品良好生产规范审查方法与评价准则（卫法监发[]77号）

卫生部要求全部保健食品生产企业必须在12月31日之前经过GMP审查，不然不给予卫生许可。;五、保健食品生产企业专业技术人员要求;六、采购保健食品生产原料;既是食品又是药品物品名单：

丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小蓟、山药、山楂、马齿苋、乌梢蛇、乌梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龙眼肉（桂圆）、决明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁（甜、苦）、沙棘、牡蛎、芡实、花椒、赤小豆、阿胶、鸡内金、麦芽、昆布、枣（大枣、酸枣、黑枣）、罗汉果、郁李仁、金银花、青果、鱼腥草、姜（生姜、干姜）、枳椇子、枸杞子、栀子、砂仁、胖大海、茯苓、香橼、香薷、桃仁、桑叶、桑椹、桔红、桔梗、益智仁、荷叶、莱菔子、莲子、高良姜、淡竹叶、淡豆豉、菊花、菊苣、黄芥子、黄精、紫苏、紫苏籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸枣仁、鲜白茅根、鲜芦根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香。;可用于保健食品物品名单：

人参、人参叶、人参果、三七、土茯苓、大蓟、女贞子、山茱萸、川牛膝、川贝母、川芎、马鹿胎、马鹿茸、马鹿骨、丹参、五加皮、五味子、