中国保健食品化妆品相关法规与注册申报程序.pptx

;;;保健食品定义;膳食补充剂进口时注册要求;保健食品注册法规;进口保健食品申请流程;进口保健食品注册;１、申请《进口保健食品同意证书》

;;２、检测;３、评审;４、评审内容;G、功效性试验汇报：按《保健食品检验与评价技术规范》产品应有明确、稳定保健功效。

H、功效成份：标准上产品应有对应功效成份检测汇报，，多组分产品，应提供主要功效成份检测汇报。不能确定功效成份，应提交与功效相关原料名单。

I、稳定性：产品应进行稳定性试验（保温加速或对照试验），有功效成份还应有功效成份稳定性试验汇报。

J、卫生学试验：须在指定试验室进行，应提供近期三批产品卫生学试验汇报，所检测指标应符合国家相关标准。

;进口产品注册申请

是指申请人拟在中国境内销售保健食品注册申请。

申请人资格

中国境外厂商或产品全部些人（非个人）

先决条件：

在生产国生产和销售1年以上

在中国大陆地域有分支机构或境内代理

;进口保健食品同意文号格式：

国食健字J+4位年代号+4位次序号

批文全部权：

属于申请人，即境外厂商或产品全部些人。

使用期：

5年。期满后进行再注册（续证）。;获取保健食品批文后方可报关进口。

进口保健食品关税20%；增值税17%；消费税30%

汉字标签立案、商检。;说明：

每个独立配方产品需要单独申请。

普通来说，申请周期及费用不一样主要和以下原因相关：

1.所申请功效；

2.是否需要做人体试食试验和兴奋剂检测；

3.是否使用特殊原料，如虫草、灵芝、牛初乳等。;进口保健食品同意证书样式;前期论证最主要!;剂型禁忌;样品检验;营养素补充剂管理;营养素补充剂普通要求;营养素补充剂关键点;营养素补充剂相关法规;不予同意原因;不予同意原因;不予同意原因;不予同意原因;不予同意原因;新资源食品申报资料项目;新资源食品关键点把握;;;2.2医疗器械定义(1);2.2医疗器械定义(2);据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第276号）及修订草案：;进口第一类医疗器械注册：;进口第二类、第三类医疗器械注册：;《医疗器械注册管理方法》（局令第16号）：;;3.1注册上市（4???;3.1注册上市（5）;境外医疗器械注册申请材料要求;;;;中国化装品定义;中国化装品相关法规;进口化装品申报注册程序以及提供资料;进口化装品申报流程介绍：;进口化装品申报流程介绍：;进口化装品申报流程介绍：;进口化装品申报流程介绍：;进口化装品申报流程介绍：;进口化装品申报流程介绍：;进口化装品申报流程介绍：;进口化装品申报流程介绍：;进口化装品申报流程介绍：;进口非特殊用途化装品立案凭证样本;进口化装品申报资料补充说明;进口化装品申报资料补充说明;进口化装品申报资料补充说明;进口化装品申报资料补充说明;谢谢大家！