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中药风险控制;一、两种误解;不良反应举例;二、中药风险增加;2、质量标准混乱复方丹参制剂;3、不良反应汇报例数增多≠不良反应发生率升高
（与用药人数增多相关）
比如：鱼腥草注射液死亡例数100例/用药人数1亿，
死亡发生率为1/100万。;三、中药风险特殊性;四、中药风险控制标准;1、重点突破，推进全局：;2、分级管理，有放矢;分级标准;管理标准;3、全方面监管，强化标准;处方、原料、辅料、生产工艺、质量标准、说明书及流通领域等。
用药对象——适应症、不适应症、禁忌症、特殊人群及高危人群等。
使用方法用量——给药路径、剂量、疗程、配伍用药等。
说明书——警示性、指导性内容及注意事项等。;科研：当前关键问题是有毒、有害、致敏物质;全方面加强监管;谢谢！
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