医疗设备质控需求及方式演变和第三方服务的战略合作机会.pptx

循证医学和JCI理念在医疗设备管理中应用和实践

;主要内容;一、循证医学和循证医疗设备管理

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1.ArchibaldLemanCochrane(1909～1988)：英国内科医生和临床流行病学家1972年发表《疗效与效益：健康服务中随机反应》奠定了循证医学基础，其提倡随机对照试验和系统评价成为循证医学理论关键。循证医学创始人之一，Cochrane协作网为纪念他而得名。

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2.循证医学(Evidence-basedmedicine),是自20世纪70年代后期开始形成和发展、派生于临床流行病学一门新兴学科，20世纪90年代在国际医学领域达成共识。

3.我国于1996年成立了中国循证医学中心,首先开展循证医学知识推广和普及工作，并与国际CochraneCollaboration联络。

;循证医学(Evidence—BasedMedicine，EBM)定义为：”慎重、准确和明智地应用现有最正确研究依据，同时结合临床医生个人专业技能和多年临床经验，考虑患者权利、价值和期望，将三者完美地结合以制订患者治疗办法。”其关键思想是：在临床医疗实践中，对患者医疗决议都应尽可能以客观科学研究结果为证据。

临床研究证据可简明分为五级（可靠性依次降低）：

一级：全部随机对照试验（RCT）系统评价/Meta分析（金标准）；

二级：单个样本量足够RCT；

三级：设有对照组但未用随机方法分组研究；

四级：无对照系列病例观察；

五级：教授意见。

;将循证医学原理和方法利用到医疗设备质量管理之中．从广义角度出发，提出了基于循证医疗设备质量管理基本思想和基本构架，并探讨了基于循证组织结构、PDCA质量管理循环、质量循证规程和全方面质量评测指标体系等医疗设备质量管理体系建立。

起源：“基于循证医疗设备质量管理模式探讨”

蒋红卫等(广州军区武汉总医院)

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;MedicalEquipmentManagement;;;;二、JCI对医疗设备管理要求

;JCAHO/JCI概况;JCAHO/JCI概况;管理计划

JCI“基于风险准则”;医疗设备;FMS.8和FMS.8.1含义

为确保医疗设备功效正常、待用，医疗机构必须：

建立全部医疗设备档案；

周期性检验医疗设备

依据相关???求对医疗设备进行检测

有PM即预防性维护程序；

必须是有资质人员从事这些工作，新设备使用前及随即使用中应依据设备详细情况及厂家提议进行检验和测试，检验、测试结果和维护均应有统计，这对于以后设备采购、升级、更改都有好处且保持设备整个维护过程完整。;FMS.8衡量要素;FMS.8.1衡量要素;医疗设备管理标准;FMS.8.2衡量要素;JC/JCI相关医院医疗设备管理主要标准;三、循证医学和JCI理念在医疗设备管理中应用和实践

;医疗设备技术服务;医疗设备技术服务;美国医疗设备技术服务演变;医疗设备质控需求及方式演变和第三方服务的战略合作机会;;29;30;31;32;33;鉴于MRI故障率较高，风险次序数较高，即使每年保修费比较高，还是提议在资金充裕情况下购置保修，这么，各种故障能得到及时维修处理，确保仪器正常运作，维护病人最大利益。

除此之外，平时要注意MRI清洁维护，定时进行软硬件更新，提升医生操作水平和综合素质，尽可能防止人为原因产生故障，确保设备正常工作运行。;医疗设备基于风险和任务主要性分类举例;a;婴儿培养箱应用循证理念和JCI管理理念实践;婴儿培养箱常见风险及故障;婴儿培养箱常见风险及故障;婴儿培养箱预防性维护操作流程;婴儿培养箱预防性维护操作流程;图7.分析仪检测结果打印汇报一例;TheAssetManagement‘Continuum’;小结;“适当人在适当时间、地点以适当方法对适当对象进行适当管理”

落实这一循证管理关键理念，确保医疗设备技术应用“安全、有效、经济”。;医疗设备质控需求及方式演变和第三方服务的战略合作机会