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《药事法规》课程习题集

一、单选题

1.狭义的药事管理是（）

A、国家对药品的监督管理B、国家对药事的监督管理

C、国家对药品生产经营的监督管理D、国家对药品及药事的监督管理

2.执业药师资格考试属于（）

A执业资格准入考试B职业资格准入考试

C药师资格准入考试D主管药师资格考试

3.中药品种保护委员会是国家审批国家中药保护品种的（）

A专业技术审查和咨询机构B技术审查和协调机构

C咨询机构和协调机构D协调机构和办事机构

4.药品批准文号的有效期是（）

A没有规定B3年C5年D6年

5.药品不良反应监测专业机构的人员组成包括（）

A医学、流行病学及有关专业的技术人员

B医药、药学及有关专业的技术人员

C药学、药物流行及有关专业的技术人员

D药学、法医学及有关专业的技术人员

6.下列哪一项不是药品包装具有的功能（）

A保护药品B信息传递C提高效率D宣传药品

7.医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过（）

A2日剂量B3日剂量C2日极量D3日极量

8.GAP的核心是规范中药材生产过程以（）

A保证药材的质量稳定、可控B保证药材的质量和疗效

C保证药材安全、有效D保证药材安全、有效、质量稳定

9.ISO9000：2000质量管理定义是指（）

A在质量方面计划和管理B在质量方面实施规范和控制计划的活动

C在质量方面指挥和控制组织的协调活动D在质量方面按判断标准进行监督和评价

的管理活动

10.从本质看，药品市场营销的含义是（）

A药品销售B药品推销C药品交易活动D药品服务具体化过程

11.开办医疗机构必须依法取得（）

A《医疗机构执业许可证》B《医疗机构许可证》

C《医疗机构准许证》D《医疗机构执业准许证》

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12.药品销售实行（）

Ａ明码标价Ｂ货真价实Ｃ自由定价Ｄ公开议价

13.药品进入国际医药市场的首要条件是（）

Ａ制药企业必须经过ISO900２认证Ｂ制药企业必须通过ＧＭＰ认证

Ｃ制药企业必须通过ＧＳＰ认证Ｄ制药企业必须通过ＷＨＯＧＭＰ认证

14.采猎二、三级保护野生药材物种必须持有（）

Ａ许可证Ｂ采伐证Ｃ采药证Ｄ狩猎证

15.麻醉药品的生产企业必须经哪个部门审批（）

A国家卫生部B国家药品监督管理部门C省卫生厅D省级药监部门

16.《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合（）

A卫生要求B药用要求C化学纯要求D无菌要求

17.创新药批准生产后其药品标准试行期为（）

A1年B2年C3年D4年

18.现行《药品管理法》规定，主管全国药品监督管理工作的是（）

A国务院药品监督部门