ZL-CZ-011 RK2675Y型医用泄漏电流测试仪标准操作规程.docx

文件编号：ZL-CZ-011

版本号：A1

文件名称

RK2675Y型医用泄漏电流测试仪标准操作

规程

页码：第1页，共10页

生效日期：2016年11月01日

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1

按《医疗器械生产质量管理规范》要求更新文件

2016.11.01

A1

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文件编号：ZL-CZ-011

版本号：A1

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RK2675Y型医用泄漏电流测试仪标准操作

规程

页码：第2页，共10页

生效日期：2016年11月01日

1目的：

建立RK2675Y型医用泄漏电流测试仪标准操作规程，保证仪器的规范操作及测量结果的准确性。

2适用范围：

适用于RK2675Y型医用泄漏电流测试仪的操作

3职责：

由质量部检验员负责执行

4工作程序

4.1制定依据：使用说明书

4.2操作步骤

4.2.1各按键的介绍：

1、电源开关；

2、启动钮：按下时，测试灯亮，泄漏测试端(power)输出测试电压；

3、复位钮：按下时，测试灯灭，无测试电压输出；

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4、测量装置(MD)输入端(接地端);

5、测量装置(MD)输入端；

6、被测医用电气设备功能接地(FE)连接端口；

7、被测医用电气设备保护接地(PE)连接端口；

8、辅助电压输出端口，测量外壳漏电流、患者漏电流时选择使用.

9、测试电源输出端，提供被测医用电气设备供电电源；

10、泄漏测试工作电压调节钮，顺时针为大，反之为小；

11、泄漏电流超漏指示灯：此灯亮表示测试的泄漏电流超过预置电流；

12、测试状态指示灯：此灯亮表示仪器正处在测试状态；

13、电压单位指示符；

14、电压显示值指示窗口；

15、泄漏电流单位指示符，点亮时为“μA”,熄灭时为“mA”;

16、泄漏电流显示值指示窗口；

17、测试时间单位指示符；

18、测试时间显示值指示窗口；

19、泄漏电流预置调节钮：当按下电流转换开关，调节电流报警值。根据电流量程

可设定0.005-2mA任意直流电流报警值。

20、泄漏电流测试与预置转换开关：按下时结合泄漏电流转换开关、泄漏电流量程

可设定并显示泄漏电流报警值，常态时可测得并显示实际交、直流泄漏电流值；

21、泄漏电流量程转换开关：按下时为0-200μA,弹出时为2/10mA;

22、泄漏电流量程转换开关：按下时为0-10mA,弹出时为0～2mA

23、泄漏电流交流、直流显示转换开关：按下时为直流电流显示，弹出时为交流电

流显示；

24、定时开关：开时为1s-99S内任意设定(倒计时),“关”时为手动；

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25、时间预置拨盘，可在1s-99s任意设定定时时间；

26、测试工作电压、辅助电压(V2)显示转换开关：按下时为测试工作电压显示(power

端口电压),弹出时为辅助电压(V2)显示(S9端口);

27、辅助电压(V2)调节钮：顺时针为大，反之为小；

28、测量装置(MD)输入端(接地端)的接地开关：按下该端接地，弹出该端与地开

路；

29、PE连接端的接地开关：按下PE端接地，弹出PE端与地开路；

30、FE连接端的接地开关：按下FE端接地，弹出FE端与地开路；

31、辅助电源接地开关：按下接地，弹出与地开路；

32、辅助电源电压极性转换开关；

33、正常/单一故障切换开关：按下时为“正常状态”弹出时为“单一故障状态”(工作电源的切

换);

34、测试电源供电电源极性转换开关：相当于GB9706.1第19.4中b)条中的S5开

关(工作电源的切换)。

4.2.2操作步骤：

注意：泄漏电流测量是带电进行测量的，被测电器外壳可能是带电的，因此，测试人员必须注意安全，制定相应的安全操作规程，在没有切断电源前，务必不能触摸被测电器，以防被电击，发生危

险!

4.2.2.1、测试准备

(1)接通测试仪电源开关使仪器处于开机状态；

(2)按启动按钮，调节泄漏测试电压调节钮，观察电压显示值指示窗口，测试电压调至取高额定电

网电压的110%,然后按复位钮，切断测试电压；

(3)在复位状态下，将被测医用电气设备电源插头与仪器的测试工作电源输出端(power)连接，接通

被测医用电气设备电源；

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