保健食品生产企业食品安全自查表.docx

第

第10页共12页

保健食品生产企业食品安全自查表

保健食品生产企业食品安全自查表企业名称：〔盖章〕

自查工程序号自查内容觉察问题1．资质和信息公示状况

生产许可证在有效期内，按规定悬挂或摆放。实际生产的保健食品在生产许可范围内。

保健食品注册证书或备案凭证有效，实际生产的保健食品按规定注册或备案。

公示市场监管部门日常监视检查结果信息，并保持至下次日常监视检查。

建立食品安全质量治理体系状况2.1严格执行质量治理体系，明确质量方针和质量目标，确保保健食品生产全过程可追溯。

建立、实施和维持HACCP体系。

记录和保存生产加工过程关键掌握点的掌握和纠偏状况。

对监管部门检查觉察问题的缘由进展全面分析和排查，制定整改打算并严格执行。

厂房布局状况3.1生产环境保持干净，厂区地面、路面及运输等不对保健食品的生产造成污染。厂区、车间与有毒、有害场所及其他污染源保持规定距离。

厂房建筑构造保持完整。

在同一干净车间内连续完成直接接触空气的各暴露工序以及直接接触保健食品的包装材料最终处理的暴露工序。未在同一干净车间内完成的，经生产验证合格，符合保健食品生产干净级别要求。

自查工程序号自查内容觉察问题3．厂房布局状况3.4保健食品未与药品共线生产，未生产对保健食品质量安全产生影响的其他产品。与一般食品共线生产的，符合《上海市保健食品生产企业共线生产一般食品治理指南》的规定。

3.5防鼠、防蝇、防虫害装置正常使用。4．设施设备状况4.1墙面、地面、顶棚平坦、清洁。生产

设备、设施能够正常运行使用。

干净车间内的窗户、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位密封。

管道无死角和盲管，或便于拆装清洁。与生产车间无关的管道不宜穿过，与生产设备连接的固定管道标明管内物料类别和流向。

干净区与非干净区之间以及不同级别的干净室之间的缓冲区联锁装置正常运行。

干净车间内产尘量大的工序防尘及捕尘设施有效，产尘量大的操作室保持相对负压，防止粉尘集中、避开穿插污染。

干净车间的人流通道设置合理的洗手、消毒、更衣等设施并正常运行，物流通道设置必要的缓冲和清洁设施并正常运行。

与物料、中间产品直接或间接接触的设备和用具的材料和生产设备所用的润滑剂、冷却剂、清洁剂、消毒剂符合食品安全相关要求。

产品的灌装、装填使用自动机械设备，因工艺特别确实无法承受自动机械装置的，能有效保证产品质量。

计量器具和仪器仪表定期检定校验。

自查工程序号自查内容觉察问题4.10空气净化系统正常运行，定期维护保养并记录，定期进展悬浮粒子、浮游菌、沉降菌等工程的检测，符合《干净厂房设计标准》〔GB50073;20 〕空气干净度5级和《保健食品良好生产标准》〔GB17405;1998〕的要求。接接触保健食品的枯燥用空气、压缩空气经净化处理。

设施设备状况4.11干净车间与室外大气的静压差大于

10帕，干净级别不同的相邻干净室之间的静压差大于5帕，压差指示装置正常运行。

干净车间的温度和相对湿度符合生产工艺要求并有监测记录。

保健食品生产用水符合要求，清洗直接接触保健食品的生产设备内外表使用纯化水。

水处理系统正常运行，并有酸碱度、电导率等工程的动态监测及维护记录；企业每年进展生产用水的全项检验，不能自行检验的工程，托付具有合法资质的检验机构进展检验。

机构与人员状况5.1食品质量安全受权人与企业主要负责人签订授权书，按规定向市市场监管局报告，按规定履行职责，并有记录。

5.2设立独立的质量治理部门且正常运行，并按要求履行部门职责，至少包括：①审核并放行原辅料、包装材料、中间产品和成品；②审核工艺操作规程以及投料、生产、检验等各项记录，监视产品的生产过程；③批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量治理规程；④审核和监视原辅料、包装材料供给商；⑤监视生产厂房和设施设备的维护状况，以保持其良好的运行状态。

自查工程序号自查内容觉察问题5.3生产治理部门正常运行，并按要求履行部门职责，至少包括：①依据生产工艺和掌握参数的要求组织生产；②严格执行各项生产岗位操作规程；③审核产品批生产记录，调查处理生产偏差；④实施生产工艺验证，确保生产过程合理有序；⑤检查确认生产厂房和设施设备处于良好运行状态。

专职技术人员的比例不低于职工总数的5％。保健食品生产有特别要求的，专业技术人员符合相应治理要求。

生产治理部门负责人和质量治理部门负责人是专职人员，不相互兼任，并具有相关专业大专以上学历或中级技术职称，从事食品、医药生产或质量治理年限符合要求。

机构与人员状况5.6选购人员等从事影响产品质量的工作人员，具有相关理论学问和实际操作技能，生疏食品安全标准和