COPD行业市场前景及投资研究报告：沉寂十余年，新疗法启航.pdf

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证券研究报告|行业专题报告

医药生物

行业评级强于大市（维持评级）

2024年6月21日

COPD行业专题：沉寂十余年，新疗法启航

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投资要点

➢全球约5亿患者可对标糖尿病，行业天花板高，且国内诊断率有较大提升空间。慢性阻塞性肺疾病（COPD）是全球第三大

死因，2019年造成323万人，在全球范围内共有约5亿患者，患者基数大，行业天花板高，我们认为可对标糖尿病。同

时，我国COPD诊断率仅为26.8%，控制率仅为20.2%，均远低于美国同指标数据，我们认为国内COPD诊断率仍有较大提

升空间。

➢十余年未有新疗法获批，COPD药物存在巨大未被满足的临床需求。COPD领域已经有数十年未有新疗法获批，虽然最高

标准的三联疗法能够显著改善肺功能并减少急性加重的频率，但仍有大约一半患者在接受三联治疗后出现COPD急性加重。

此外，大约56%的患者对维持治疗感到不满意，我们认为COPD用药存在巨大未被满足的临床需求，亟需新药。

➢新型疗法获批在即，COPD治疗领域有望迎来新的增长周期。COPD新疗法有望迎来新突破：(1)Ensifentrine：PDE3/PDE4

双靶点抑制剂，不区分治疗背景与急性加重史，均可使患者临床获益，适用人群广泛，预计2024年6月26日PDUFA，重磅

催化可期；(2)Dupilumab：靶向IL-4Rα，有望成为COPD领域首个生物药，两项Ⅲ期临床数据高度吻合，疗效优异且确切。

Dupilumab原计划于2024年6月27日PDUFA，但因FDA要求对提交的临床试验数据进行更多的分析，PDUFA日期被推迟到

2024年9月27日；(3)Tezepelumab：当前生物药疗效最佳品种，Ⅱ期数据表现亮眼，AstraZeneca正在积极规划Tezepelumab

治疗COPD的Ⅲ期临床试验。我们认为，随着Ensifentrine和Dupilumab陆续获批以及后续Tezepelumab等优效品种临床持续推

进，COPD治疗领域有望迎来新的增长周期。

➢投资建议：目前国内相关标的对应管线仍处于较早期阶段，建议关注三生国健(SSGJ-611,IL-4Rα)、迈威生物(9MW1911,

IL-33R)、中国生物制药(TQC3721,PDE3/4)和恒瑞医药(HRS-9821,PDE3/4)。

➢风险提示：新药审批进度不及预期的风险，临床试验失败的风险，新药安全性不及预期的风险，市场竞争加剧的风险。

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◼COPD与现有治疗方案

目

◼在研生物制剂新药一览

◼新机制小分子药物介绍

录◼投资建议

◼风险提示

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疾病科普：COPD是全球第三大死因，长期吸烟是其主要诱因

◼慢性阻塞性肺疾病（chronicobstructivepulmonarydisease，COPD）：简称慢阻肺，是一种常见的慢性炎症性肺疾病，会导致气

流受限和呼吸困难，气流受限不完全可逆，呈进行性发展，主要累及肺部。慢阻肺可分为慢性支气管炎（气道炎症引起慢性咳嗽，

同时伴有痰液产生）和肺气肿（肺部