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标题注释关于银乾生物科技CH500型槽型混合机的验证方案正文银乾生物科技CH500型槽型混合机是一款广泛应用于各种药物混合的高效设备本文旨在对该设备的安装确认运行确认以及确认GMP环境进行详细解读一设备概述银乾生物科技CH500型槽型混合机以其卓越的性能和耐用性,被广泛应用于口服固体制剂生产线通过此设备,制造商能够确保产品原料的充分混合,同时避免物料泄漏二确认目的通过这次验证,我们希望能够确保设备的安装运行和确认都符合国家的相关规
制剂车间CH-500槽型混合机确认方案 第1页 共11页
银乾生物科技
CH-500型槽混机验证方案
制剂车间CH-500槽型混合机确认方案 第2页 共11页
概述:
CH—500型槽形混合机广泛用于混合粉状或湿性物料,使不同比例主辅料混合均匀。本机与物料接触局部均承受不锈钢制造,搅拌轴两端设有密封装置能防止物料外泄。
生产厂家:常州市宇通枯燥设备出厂日期:2023年6月
槽形混合机型号:CH—500槽形混合机编号:
安装位置〔房间〕:口服固体制剂车间湿法制粒间
确认目的:
依据GMP的要求,对该设备进展安装确认、运行确认、以确定目前的GMP环境能否满
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