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生产设备
验证
上海津力化工有限公司
空调净化系统验证方案
验证项目编号：YZ-E-003-2012(1)
验证实施日期：
生产
设备验证
上海津力化工有限公司
验证题目：菌检室净化空调系统验证
（验证方案）
方案制订
制订日期
方案审核
审核日期
编号YZ-E-003-2012(1)
方案批准
批准日期
1
目录
1.引言
1.1验证小组及责任
1.2验证工作中各部门责任
1.3概述
1.4验证目的
1.5依据及相关文件、资料
1.6验证标准
2.高效过滤器的泄漏确认
3.运行确认
3.1空调设备的测试
3.2高效过滤器风速测定
3.3房间静压差和温湿度的测定
3.4悬浮粒子和微生物的预测定
4.性能确认
4.1悬浮粒子数测定
4.2沉降菌测定
4.3异常情况处理程序
5.验证周期
6.验证结果评价与建议
7.验证记录
8.验证报告
2
生产
设备验证
菌检室净化空调系统验证
1．引言
1.1验证小组及责任
小组职务姓名所在部门职务职责
负责验证方案、验证报告的批
准；负责从验证方案起草、验
组长夏英质量部经理证方案实施及验证报告完成
全过程的组织工作；负责签发
验证合格单。
组员李耀华质量部QC主任
组员康芹质量部QC检验员
分别负责验证方案实施中的
生产工程部运行、性能确认具体工作。
组员许竟炯主任
机动车间
生产工程部
组员谢金勇设备管理员
机动车间
1.2验证工作中各部门责任
验证小组—负责验证方案的会审和批准；负责验证数据及结果的审核；负责验证
报告的审批；负责验证合
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