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2024年执业药师之药事管理与法规提升训练试卷A

卷附答案

单选题（共40题）

1、批准文号是“卫妆特字（年份）第××××号”的是

A.国产非特殊用途化妆品

B.国产特殊用途化妆品

C.进口特殊用途化妆品

D.进口非特殊用途化妆品

【答案】B

2、对于横版标签，药品通用名称必须在哪个范围内显著位置标出

A.上三分之一

B.右三分之一

C.二分之一

D.四分之一

【答案】A

3、医疗机构购进药品，必须有

A.真实、完整的药品购进记录

B.符合医疗机构临床的需要

C.药品采购部门

D.真实、完整的药品购销记录

【答案】A

4、某医院配置的医疗机构制剂临床效果良好，很受患者欢迎。该医院制剂管理

的的做法，正确的是

A.在医院宣传栏中对该制剂进行广告宣传

B.通过提供互联网药品信息服务的网站发布该制剂

C.将该制剂销售给其他需要的医疗机构

D.加强药品不良反应监测，并对该制剂质量负责

【答案】D

5、（2019年真题）减毒活疫苗说明书中应标注的字样是

A.“不推荐在该疾病流行季节使用”

B.黑体字警示语

C.“在药师指导下购买和使用”

D.“免费”

【答案】A

6、根据《关于完善基本医疗保险定点医药机协议管理的指导意见》关于基本医

疗保险定点医药机构管理的说法，正确的是

A.加强定点医疗机构和定点零售药店的资格审查，由社会保险经办机构与通过

前置审批的医药机构直接签订定点服务协议

B.参保人员只能选择一家定点医疗机构就医购药

C.取消定点医疗机构和定点零售药店的资格审查，由社会保险经办机构与符合

条件的医药机构签订定点服务协议

D.对未列入“医保目录”的基本药物可适当加大自付比例

【答案】C

7、医疗机构从无证企业购进药品的（）

A.给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5千

元以上2万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》

B.责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍

以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销医疗机构执业

许可证书

C.责令改正，给予警告；情节严重的，吊销《药品经营许可证》

D.责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍

以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得，情节严重的，吊销《药品经营许

可证》

【答案】B

8、根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发［2015］

44号)，新药是指()。

A.与原研药品质量和疗效一致的药品

B.未曾在中国境内上市销售的药品

C.未曾在中国境内外上市销售的药品

D.已有国家标准的药品

【答案】C

9、关于中药饮片生产、经营行为的说法，错误的是

A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》

B.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并尽量固定药材产地

C.中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范

D.经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动

【答案】D

10、可以申请中药二级保护但不能申请中药一级保护的中药品种是

A.从天然药物中提取的有效物质及制剂

B.医疗用毒性中药饮片

C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品

D.国家重点保护野生药材根据《中药品种保护条例》

【答案】A

11、国家发展和改革宏观调控部门负责

A.组织制定国家基本药物目录

B.医药行业管理工作

C.药品价格的监督管理工作

D.研究制定药品流通行业发展规划

E.药品、医疗器械行政监督和技术监督

【答案】C

12、需要具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经

营产品可追溯的医疗器械经营企业是

A.第一类医疗器械经营企业

B.第二类医疗器械经营企业

C.第三类医疗器械经营企业

D.第四类医疗器械经营企业

【答案】C

13、关于医疗用毒性药品使用和调配要求的说法，错误的是

A.具有毒性药品经营资格的药品零售企业可以从事毒性药品调配工作

B.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品

C.调配毒性药品时，每次处方剂量不得超过2日常用量

D.处方一次有效，取药后处方保存2年备查

【答案】C

14、未取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构，申请中药制剂批准文号时

A.持有《医疗