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GMP工作标准
题目:岛津LC-10ATvp型高效液相色谱仪标准操作规
SOP-QC-2016-01
程
制定人:审核人:批准人:
制定日期:审核日期:批准日期:
颁发部门:质管部颁发数量:2份执行日期:
分发部门:化验室、档案室、OA电子文稿
目的:规范岛津LC-10ATvp型高效液相色谱仪的操作使用。
范围:岛津LC-10ATvp型高效液相色谱仪。
职责:化验人员负责执行,化验室主管负责监督实施。
内容:
1系统组成:本系统由2个LC-10ATvp溶剂输送泵(分主/A泵和副/B泵)、
Rheodyne7725i手动进样阀、SPD-10Avp紫外-可见检测器、CTO-10AS柱温箱、
CBM双通道数据传送仪、CS-Light色谱数据工作站和电脑等组成,另外还包括打印机、
不间断电源等辅助设备。
2准备
2.1准备所需的流动相,用合适的0.45μm滤膜过滤(水相用水系膜,有机相用有机
膜),超声脱气20min。
2.2根据待检样品的需要更换合适的洗脱柱(注意方向)和定量环。
2.3配制样品和标准溶液(也可在平衡系统时配制),用合适的0.45μm滤膜过滤。
2.4检查仪器各部件的电源线、数据线和输液管道是否连接正常。
3开机:接通电源,依次开启不间断电源、B泵、A泵、检测器、数据传送仪、柱温
箱(有温度要求时开启),待泵和检测器自检结束后,打开打印机、电脑显示器、主机,
最后打开色谱工作站,双击CS-LightRealTimeAnalysis1按钮。
4.参数设定
4.1波长设定:在检测器显示初始屏幕时,按[func]键,用数字键输入所需波长值,
按[Enter]键确认。按[CE]键退出到初始屏幕。
4.2流速设定:在A泵显示初始屏幕时,按[func]键,用数字键输入所需的流速(柱
精品
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在线时流速一般不超过1ml/min),按[Enter]键确认。按[CE]键退出。
精品
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4.3流动相比例设定:在A泵显示初始屏幕时,按[conc]键,用数字键输入流动相B
的浓度百分数,按[Enter]键确认。按[CE]键退出。
4.4梯度设定
4.4.1在A泵显示初始屏幕时,按[edit]键,[Enter]键。
4.4.2用数字键输入时间,按[Enter]键,重复按[func]键选择所需功能(FLOW设定
流速,BCNC设定流动相B的浓度),按[Enter]键,用数字键输入设定值,按[Enter]
键。
4.4.3重复上一步设定其它时间步骤。
4.4.4用数字键输入停止时间,重复按[func]键直至屏幕显示STOP,按[Enter]键。
按[CE]键退出。
5更换流动相并排气泡
5.1将A/B管路的吸滤器放入装有准备好的流动相的储液瓶中。
5.2逆时针转动A/B泵的排液阀180°,打开排液阀。
5.3按A/B泵的[purge]键,pump指示灯
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