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假、劣药品、调剂错误药品导致人身损害的处置预案及流程

为保证患者用药平安，及时、妥善处置由患者服用假、劣药或调剂错误药品导致人身损害等情况，维持正常的医药经济秩序最大限度地降低危害和损失根据国家的有关法律、法规、规章，制定本预案。

.适用范围

本预案适用于因患者服用假、劣药或调剂错误药品引发的造成或可能造成导致人身损害的事件。

.组织管理

在业务院偿页导下，由医务科、药学部、保卫科相关人员组成发生异常情况及时启动处置预案。

.处置原那么

（1）统一指挥协调各部门o在医院领导指挥下各有关单位密切配合、快速高效地开展处置工作。

（2）信息共享，立足预防。经常开展纵横两向联系兄弟部门、药监系统和有关监测网络，及时掌握相关信息，主动防范，抓早抓实，争取把问题和矛盾解决在萌芽状态。

（3）快速应对减少损失。以最快的速度尽最大的努力最大限度地防止和减少人员伤亡维护公众的生命财产平安，尽快恢复医院正常的医疗秩序。

（4）依法处置、讲究策略。要注意把握政策依法办事，讲究工作方式方法，把对事件的果断处置同防止激化矛盾进行统筹考虑。根据事件的性质和开展的不同阶段区别情况，区分性质，讲究策略，因情施策妥善处置。

.报告程序以及内容

（1）有关人员在获悉发生紧急情况的信息后必须在10分钟内向药学部汇报、报告的内容包括、发生事件的单位、人数、性质、时间、地点、原因、经过、社会反映及其他已掌握的情况。

（2）药学部接到情况报告后必须立即向市食品药品监督管理局汇报。并联合相关部门必须快速到位、果断处置。

（3）医疗卫生组迅速开展医疗救护工作尽可能地减少、减轻药品对人员、人体的伤害。

（4）药学部迅速开展控制、追回等相关应急工作控制事态开展。

（5）药学部迅速收集、整理药品信息确定事件影响的范围确保紧急情况信息报送渠道畅通、运转有序同时根据事态开展及时统一做好宣传报道工作。

（6）应急物资保障组及时落实救援物资供应、发放和储藏。

（7）治安保卫组根据情况需要及时做好紧急情况的疏导解释工作。

（8）救济保障组根据领导安排,及时对受害地区及人员的进行慰问、救助。

.善后处理

重大紧急情况处理结束后，现场处理小组要及时向领导小组提交事件处理报告。内容包括发生事件单位的基本情况、事件发生的原因、处理经过、有关对策、处理结果、影响评估、事态的开展趋势等。

附表：假、劣药品、调剂错误药品导致人身损害的处置流程

假、劣药品、调剂错误药品导致人身损害的处置流程图医务人员发现调剂错误导致人身损害事件

医务人员发现假、烟品导致人身损害事件

假、劣药品导致人身损害事件

市食品与药品监督管理局

上报主管院长

启动应急预案治安保卫组

应急物资保障组医疗卫生组

救济保障组

紧急情况的疏导解释匚作，保证相关人员平安。

落实救援物资供应发放和储藏开展医疗拗、工作，尽可能减轻对人体的伤害。

开展控制召回药品等相关工作对受害人员的进行慰问、救助