沈阳-药品网络销售监督管理办法培训试题 .pdf

沈阳-药品网络销售监督管理办法培训试题

您的姓名：[填空题]*

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您的岗位：[填空题]*

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一、选择题（单选，每题5分，共计50分)

1、药品网络销售监督管理办法自开始施行?（）[单选题]*

A、2022年9月1日

B、2022年12月1日(正确答案)

C、2022年12月31日

D、2023年1月1日

2、主管全国药品网络销售的监督管理工作。（）[单选题]*

A、国家药品监督管理局(正确答案)

B、国家市场监督管理局

C、省药品监督管理局

D、省市场监督管理局

3、第三方平台应当对申请入驻的药品网络销售企业资质、质量安全保证能力等进

行审核，对药品网络销售企业建立登记档案，至少核验更新一次，确保入驻的药

品网络销售企业符合法定要求。（）[单选题]*

A、每一个月

B、每三个月

C、每六个月(正确答案)

D、每年

4、药品网络零售企业委托配送的，应当对受托企业的进行审核，与受托企业签订

质量协议，约定药品质量责任、操作规程等内容，并对受托方进行监督。（）[单

选题]*

A、地址

B、经营规模

C、经营方式

D、质量管理体系(正确答案)

5、药品网络交易第三方平台通过网络销售药品活动的监管部门是（）。[单选题]

*

A.县级市场监管部门

B.省级卫生监管部门

C.省级药品监督管理部门(正确答案)

D.市级卫生监管部门

6.第三方平台应当保存药品展示、交易记录与投诉举报等信息。保存期限不少于，

且不少于药品有效期满后1年。（）[单选题]*

A.5年(正确答案)

B.4年

C.3年

D.2年

7、药品监督管理部门对第三方平台和药品网络销售企业进行检查时，可采取措施

不包括（）[单选题]*

A.拘留法定代表人(正确答案)

B.对网络销售的药品进行抽样检验

C.查阅、复制交易数据、合同、票据、账簿

D.采取查封、扣押措施

8.第三方平台应当对药品网络销售活动建立检查监控制度。发现入驻的药品网络销

售企业有违法行为的，应当及时制止并立即向所在地报告。（）[单选题]*

A.省级卫生监管部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级卫生监管部门

D.县级药品监督管理部门(正确答案)

9.对第三方平台、药品上市许可持有人、药品批发企业通过网络销售药品违法为的

查处由负责。（）[单选题]*

A.省级卫生监管部门

B.市级卫生监管部门

C.省级药品监督管理部门(正确答案)

D.县级药品监督管理部门

10.第三方平台未将企业名称、法定代表人、统一社会信用代码、网站名称以及域

名等信息向平台所在地省级药品监督管理部门备案，承担的法律责任不包括。（）

[单选题]*

A.给予警告(正确答案)

B.处5万元以上10万元以上罚款

C.处10万元以上20万元以上罚款

D.责令限期改正

二、选择题（多选，每题5分，共计25分)

1、等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售，具体目录由国家药品监督管理

局组织制定。（）*

A、疫苗、血液制品(正确答案)

B、麻醉药品、精神药品(正确答案)

C、医疗用毒性药品、放射性药品(正确答案)

D、药品类易制毒化学品。(正确答案)

2、配送药品，应当根据等情况，选择适宜的运输工具和设施设备，配送的药品应

当放置在独立空间并明显标识，确保符合要求、全程可追溯。（）*

A、药品数量(正确答案)

B、运输距离(正确答案)

C、运输时间(正确答案)

D、温湿度要求(正确答案)

3.从事药品网络销售、提供药品网络交易平台服务，应当采取有效措施保证交易全

过程信息。（）*

A.真实性(正确答案)

B.完整性(正确答案)

C.准确性(正确答案)

D.可追溯性(正确答案)(正确答案)

4、从事药品网络销售的企业、药品网络交易服务第三方平台提供者应当。（）*

A.遵守法律、法规、规章、标准和规范(正确答案)

B.依法诚信经营(正确答案)

C保障药品质量安全(正确答案)

D.以经济利益为重

5、通过网络向个人销售处方药的，应当确保处方来源。（）*

A.真实(正确答案)

B.可重复使用

C.可靠(正确答案)

D.实名制(正确答案)

三、判断题（每题5分，共25分）

1、药品上市许可持有人通过网络零售其持有注