保健食品厂房与设施设计要求..docx

保健食品生产企业厂房设计与设施要求

保健食品生产企业厂房设计与设施要求

我国《保健食品良好生产标准》〔

我国《保健食品良好生产标准》〔简称《保健食品GMP》1998年公布，1999年实施，它是为保障保

健食品安全、质量而制定的贯穿于生产全过程中的一系列措施、方法和技术要求。

健食品安全、质量而制定的贯穿于生产全过程中的一系列措施、方法和技术要求。

一、

一、GMP的根本概念及进展历程

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1、根本概念GMP是英文GoodManufacturingPractice的缩写，中文为“良好生产标准”。是在生产过

程中特别留意食品卫生安全治理的规程。GMP要求企业从人员、设计与设施、原料、生产过程、成品贮

存与运输、品质管理等方面按国家有关法规到达卫生质量要求，形成一套可操作的行为标准，改善卫生

存与运输、品质管理等方面按国家有关法规到达卫生质量要求，形成一套可操作的行为标准，改善卫生

环境、准时觉察生产过程中的问题并加以改善。

环境、准时觉察生产过程中的问题并加以改善。

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2、GMP在国际的进展历史食品GMP是从药品GMP中进展起来的。美国FDA于1963年公布了世界

上第一部药品的

上第一部药品的“良好操作标准〔GMP〕”，实现了药品从原料开头直到成品出厂的全过程质量掌握。1969

年FDA制定了“食品良好生产工艺根本法”，从今开创了食品GMP的纪元。

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3、我国GMP的进展历程我国GMP体系首先在药品生产企业中执行，继而扩展到保健食品的生产。

对于药品：中国医药工业公司：

对于药品：中国医药工业公司：1982年《药品生产治理标准〔试行本〕》《药品生产管理标准》〔1985〕、

《药品生产治理标准实施指南

《药品生产治理标准实施指南》〔1985〕《药品生产治理标准实施指南》〔1992〕卫生部〔国家药品监视

治理局

治理局〕：1988年3月《药品生产质量治理标准》《药品生产质量治理标准》〔1992年修订本〕《药品

生产质量治理标准》〔1998年修订〕

对于保健食品：卫生部

对于保健食品：卫生部1998年5月公布国标《保健食品良好生产规范》〔GB17405-1998〕。

卫生部

卫生部2023年4月公布《保健食品良好生产标准审查方法和评价准则》。

除《保健食品良好生产标准》外，卫生部还公布了《食品企业通用卫生标准》

除《保健食品良好生产标准》外，卫生部还公布了《食品企业通用卫生标准》〔GB14881-94〕和罐头

厂、白酒厂、啤

厂、白酒厂、啤酒厂、酱油厂、食醋厂、食用植物油厂、蜜饯厂、乳品厂、肉类加工厂、饮料厂、葡萄

酒厂、果酒厂、黄酒厂、面粉厂、饮用自然矿泉水厂、膨化食品厂等卫生标准或良好生产标准。

二、保健食品生产企业厂房设计与设施要求依据《保健食品良好生产标准》，一个符合标准的保健食品生

二、保健食品生产企业厂房设计与设施要求依据《保健食品良好生产标准》，一个符合标准的保健食品生

产企业，必需符合以下各项要求：

产企业，必需符合以下各项要求：

训练有素的

训练有素的——生产人员、治理人员

适宜的

适宜的——厂房与设施

合格的——原材料、包装材料

严谨的

严谨的——生产过程治理

牢靠的——成品贮存与运输

完善的

完善的——品质治理〔机构、制度、测量手段〕

良好的——卫生治理

保健食品厂的总体设计应符合以下要求：1、远离严峻污染源建、迁建或改建时，将厂址选择在环境良好，四周无严峻污染源的地方，这

保健食品厂的总体设计应符合以下要求：

1、远离严峻污染源建、迁建或改建时，将厂址选择在环境良好，四周无严峻污染源的地方，这

是建设保健食品干净厂房的必要前提。

是建设保健食品干净厂房的必要前提。

国内室外大气含尘浓度

国内室外大气含尘浓度

含尘浓度〔≥0.5μm微粒个/m3〕工业区〔15-35〕×107含菌浓度〔微生物个/m3〕〔2.5-5〕

×104

×104市郊〔8-20〕×107〔0.1-7〕×104农村〔4-8〕×1070.1×104

2、水源丰富，水质要好

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3、交通运输要便利

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4、能源要有保障

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5、地形、地质等要符合要求

在保健食品企业总图布置中应留意几个原则：

在保健食品企业总图布置中应留意几个原则：

1、全厂总图布置应当符合生产工艺流程的需要，生产作业线要短，并尽可能削减生产线的迂回或交

叉。同一厂房和邻近厂房进展的各项生产操作不得相互妨碍。

叉。同一厂房和邻近厂房进展的各项生产操作不得相互妨碍。

3、干净厂房之间，由于产品各具