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非小细胞肺癌EGFR基因突变检测非小细胞肺癌EGFR基因突变检测第1页
主要内容EGFR检测背景及意义EGFR检测标本类型EGFR检测临床开展及成功关键非小细胞肺癌EGFR基因突变检测第2页
肺癌精准医学是准确诊疗与靶向治疗结合准确诊疗靶向治疗分子靶点药品EGFR吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼、阿法替尼、CO-1686,AZD9291ALK克唑替尼、AlectinibMetTivantinib(ARQ197),Onartuzumab(MetMab)Cabozantinib(XL184)FGFR1Nintedanib,XL999HER-2阿法替尼RET/ROS融合基因克唑替尼,AP26113,ASP3026RAS/MAPK通路Trametinib(GSK112)，Pimastertib，Refametinib,TAK733……PI3K/PTEN/AKTBEZ235,XL-765……PD-1/PDL-1Nivolumab,MPDL3280AHSP90…..GanetespibLiTH,etal.JClinOncol;31:1039-1049.VariS,etal.ExpertOpinDrugDiscov;8(11):1381-1397.非小细胞肺癌EGFR基因突变检测第3页
多部权威指南强调治疗前EGFR突变检测ASCO指南：考虑用EGFRTKI进行一线治疗非小细胞肺癌患者应该进行肿瘤EGFR突变检测来确定适合一线使用EGFRTKI还是一线使用化疗药品治疗。ESMO指南：进行个体化治疗决定前应有足够组织材料进行组织学诊疗和分子检测在疾病进展时应考虑重新检测应该系统分析EGFR突变状态——在晚期非小细胞肺癌患者组织中进行标准检测A].NCCN指南：对晚期非鳞NSCLC及不吸烟/小标本鳞癌治疗强调了治疗前必须检测EGFR/ALK，并指出“多重/下一代测序项目应该包含这2个靶点检测”中国原发性肺癌诊疗规范（版）在推荐全部NSCLC患者肿瘤组织都应进行EGFR基因突变检测基础上，补充了假如肿瘤标本不可评定可使用从血液（血浆）标本中取得ctDNA进行评定.非小细胞肺癌EGFR基因突变检测第4页
EGFR基因突变和EGFR靶向治疗中国肺腺癌驱动基因突变图谱NSCLC中药品疗效相关EGFR突变研究RR中位PFSIPASS71.2%vs47.3%9.8vs6.4月First-SIGNAL84.6%vs37.5%8.4vs6.7月WJTOG340562.1%vs32.2%9.6vs6.6月NEJGSG00273.7%vs30.7%10.8vs5.4月OPTIMAL83%vs36%13.1vs4.6月EURTAC58%vs15%9.7vs5.2月LUX-LUNG361%?vs22%11.1vs6.9月LUX-LUNG667%vs23%11.0vs5.6月八项随机研究奠定了TKI在EGFR基因突变阳性患者中一线治疗地位NCCNGuidelinesVersion3.Non-SmallCellLungCancerMoketal.,;Kimetal.,;Hirschetal.,突变类型所占百分比对EGFR-TKI敏感性19del;L858R~90%敏感G719X;L861Q;S768I~7%亚敏感T790Malone;20ins~3%不敏感非小细胞肺癌EGFR基因突变检测第5页
EGFR检测样本起源组织活检（肿瘤蜡片）当前检测金标准细胞学标本（恶性胸水）样本品质和肿瘤细胞含量可能比组织样本较低血液标本（ctDNA）-当无法获取组织或细胞学样本晚期转移患者，作为有效补充DNA片段化/假阴性较多，需要高敏感度技术+++--+--侵入性每个病人都适用动态检测对于组织和胸水都取不到患者，血液样本是一个很好补充PirkerRetal.JThoracOncol;5:1706–1713;SavicSetal.BrJCancer;98:154–160;RekhtmanNetal.JThoracOncol;6:451–458;TanakaTetal.CancerSci;98:246–252;
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