质量控制与失控分析专家讲座.pptxVIP

质量控制与失控分析;控制什么？;;质量管理(qualitymanagement)

;质量控制是为满足质量要求所采取作业技术和活动,是对临床试验室基本要求。

质量控制要素包含:

?设施和环境

?检验方法

?仪器及外部供给品

?操作手册

?方法性能规格建立和确认

?仪器和检测系统维护和功效检验

?校准和校准验证

?室内质量控制

?室间质量评价

?纠正办法

?统计;质量控制特点;质量确保

;质量确保工作内容包含:

;质量体系

;质量体系建立标志：质量体系文件建立;怎样控制？;质控品定义 ;质控品要求 ;质控品分类;质控品特点;第三方质控品（外部质控品）;自制质控品;质控品正确使用;质控品浓度和检测批次;参数建立;定性项目标室内质控;当前试验室惯用定性检测类型;定性质控怎样做;定性项目室内质控应注意问题;定量项目室内质控

应正确了解问题;评价室内质控做得好不好指标;怎样做好质量控制;失控分析和失控汇报;室内质控失控分析基本线路图;失控分析思绪一;失控分析思绪二;失控分析思绪三;失控分析思绪四;失控分析思绪五;失控分析思绪六;失控汇报;小结;谢谢