有机农药加工各道工序的操作规程与工艺流程图 .pdf

三、有机农药加工各道工序的操作规程与工艺流程图

1发酵车间灭菌岗位操作规程

1.1操作前准备。

1.1.1生产操作人员按出入一般生产区标准操作规程

（SOP-P-006）更衣、后进入生产操作间。

1.1.2检查设备有无“完好备用”状态标志，水、电、气（汽）

是否能够正常使用，如出现异常情况应立即进行检修，保证

生产的正常进行。

1.1.3检查设备、各种待用的容器具、工具、操作间等的清

洁状态标志。若在清洁有效期内，则可直接投入生产使用；

若超出洁净有效期限，必须重新按其相应的清洁规程进行清

洁处理后再投入生产使用。

1.1.4检查计量器具是否有检定合格证，并在检验有效期

内。

1.1.5批生产记录是否齐全。

1.2操作过程

1.2.1新购置的玻璃器具先放2%稀盐酸中浸泡2小时，除去

游离碱后再洗涤。

1.2.2将要清洁的器具、玻璃器皿、工具等用0.5%洗洁精溶

液浸泡3-10分钟进行初洗，用毛刷反复刷洗内外壁，直至

无污渍，然后用自来水水漂洗两遍，最后用水冲净，自然干

燥后备用。

1.2.3三角烧瓶和试管加盖棉塞，用棉布或牛皮纸包扎好口

部，吸水管、移液管、棉签、胶塞、安瓶管等用牛皮纸包严，

注明品名备用，培养皿放入不锈钢桶中，盖严后备用。

1.2.4玻璃仪器、工具、器具等需要灭菌的物品用棉布或牛

皮纸包扎，之后用线绳捆扎严密牢固。

1.2.5需要湿热灭菌的物品放入灭菌柜内，空消灭菌

125-126℃保温60分钟，实消灭菌121℃保温30分钟，保护

剂灭菌95℃15min间歇灭菌两次。

1.2.6需要干热灭菌的器具放入鼓风干燥箱内，160-161℃

保温60分钟。

1.2.7灭菌的物品应有灭菌标识，空消和实消的灭菌期限不

应超过48小时，如果超过期限应重新灭菌。

1.2.8清洁和灭菌后的物品存放于器具存放间内，按清洁和

灭菌时间分开摆放整齐，并填写状态标识挂于器具存放架

上。

1.3操作人员及时、认真填写《菌粉车间灭菌岗位生产记录》。

1.4本批生产结束后，按菌粉车间清场标准操作规程

（SOP-G-005）进行清场，并填写《清场记录》，QA监控员检

查合格签发“清场合格证”（正、副）本后，将“清场合格

证”（正本）纳入本批生产记录，“清场合格证”（副本）留

在现场，纳入下一批批生产记录，方可离开工作岗位。

2发酵车间称量配料岗位操作规程

2.1操作前准备

2.1.1生产操作人员按出入一般生产区标准操作规程

（SOP-P-006）更衣、后进入生产操作间。

2.1.2人员到岗后，检查有无“已清场”状态标志，并在有

效期内，有无“清场合格证”副本，若检查合格，根据生产

指令填写“生产状态”标志，更换状态标志。

2.1.3检查设备、各种待用的容器具、工具、操作间等的清洁

状态标志。若在清洁有效期内，则可直接投入生产使用；若

超出清洁有效期限，则必须重新按其相应的清洁规程进行清

洁处理后再投入生产使用。

2.1.4检查计量器具是否有检定合格证，并在检验有效期内。

2.2操作过程

2.2.1按照生产指令，到原辅料暂存间领取物料，核对品名、

规格、批号，无误后将原辅料运至称量间。

2.2.2按批生产指令投料量分别称量，其中小于1g的物料用

电子天平称量，小于20g的整克的物料用架盘天平称量，大

于20g的物料用电子秤称量，操作人员认真作好记录，称量

后的原辅料放于洁净容器内，盖好盖子，贴好物料卡，一、

二级培养基移至准备间定溶，发酵罐培养基称量后直接转入

发酵岗位。剩余原辅料扎紧口，贴好物料卡，送回物料暂存

间。

2.2.3一、二级培养基的配制

将称量好的物料加1500ml纯化水，在电磁炉上加温溶解，

并用玻璃棒持续搅拌，避免物料煳底，完全溶解后煮沸2~3

分钟，稍冷后倒入250ml三角烧瓶中包扎、湿热灭菌。

2.3操作人员认真填写批生产记录，班组长负责将本岗位批

生产记录交于车间主任审核装订。

2.4本批生产结束后，按菌粉车间清场标准操作规程

（SOP-G-005）进行清场，并填写《清场记录》，QA监控员检

查合格签发“清场合格证”（正、副）本后，将“清场合格

证”（正本）纳入本批生产记录，“清场合格证”（副本）留

在现场，纳入下一批批生产记录，方可离开工作岗位。

3发酵车间菌种发酵岗位操作规程

3.1操作前准备

3.1.1生产操作人员按出入无菌室标准操作