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药店医疗器械自查报告

药店医疗器械自查报告范文（精选12篇）

随着个人的素质不断提高，越来越多的事务都会使用到报告，通

常情况下，报告的内容含量大、篇幅较长。一听到写报告马上头昏脑

涨？以下是小编收集整理的药店医疗器械自查报告范文（精选12篇），

欢迎阅读与收藏。

药店医疗器械自查报告范文（精选12篇）1

我院组织成立自查小组，对全院药品和医疗器械质量安全进行全

面检查。现将自检结果报告如下：

1、人员管理：

我院药品、器械工作由专业技术人员负责，定期进行医疗法律法

规及相关制度培训，确保工作顺利进行；每年组织直接接触药品、器

械的人员进行健康检查，并建立健康档案。

2、责任管理：

我院已建立的管理体系包括：药品和仪器的采购和验收制度；药

品和器械的仓储系统；药品不良反应（事件）监测和报告系统；药品

分配和审查制度；药品和器械的保管和维护制度；医务人员岗位责任

制；安全健康管理体系等。上述制度完整、合理、可行，并有相应的

实施记录。

3、药品、器械购销管理：

我院分为专业人员采购和质量验收；能够从合法生产经营企业购

买药品和医疗器械，并与供应商签订质量协议，具有合法票据；验收

人员可以严格按照制定的入库验收制度和操作规程验收药品和仪器，

并保持完整的采购验收记录。

4、药监管理：

我院药监全面，安全卫生，标志醒目；药房分为相应的功能区，

使药品按剂型摆放，整齐有序；局内有防鼠防蚊设施；药学人员可以

严格审核处方配药，根据配药制度和操作规范进行调配，并按要求每

天检查药物。如有损坏或过期药品，应由专人处理并仔细登记。

5、药店管理：

我院药店划分明确合理，药品存放距离适宜。可根据需要分类，

室温下以不同剂型保存；管理人员能严格按照要求保管药品；遵循

“药物输送指南。先进先出”原则，完整记录。

以上是我院药品和医疗器械质量安全现状，在今后工作中会进一

步完善。

药店医疗器械自查报告范文（精选12篇）2

自赤峰市食品药品监督管理局组织召开“关于开展新《医疗器械

监督管理条例》宣贯会议”后，按照上级领导的指示和条例规定，在

院领导的组织下重点就全院医疗器械，设备进行了全面检查，现将具

体情况汇报如下：

一、加强管理、强化责任、增强质量责任意识。

医院首先成立了以主管院长为组长、各分管院长和设备科为成员

的医学装备管理委员会和以各科主任为组长科室人员为成员的医疗器

械临床使用安全管理小组。把医疗器械、设备管理纳入医院工作的重

中之重。新《条例》出台以后，我院又重新建立、完善了一系列医疗

器械相关制度，重新修订了《巴林左旗蒙医中医医院医学装备管理办

法》，以制度来保障医院临床工作的安全顺利的进行。

二、对医疗器械的采购、验收、入库的自查

为保证购进医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进

入，我院建立了《医学装备采购、验收、入库管理制度》、《大型设

备招标采购制度》以及《医学装备档案管理制度》，按照《医疗器械

使用质量监督管理办法》的规定，重新整理了我院的采购验收记录，

和医疗器械相关资质的档案，并登陆国家食品药品监督管理局网站对

医疗器械的注册证号进行核实，杜绝无证购入、假证购入、无合格证

明购入、进口医疗器械无中文说明书、中文标示、中文标签的购入、

过期使用，保证医疗器械安全、合法使用。

三、对医疗器械库房存储条件的自查

为保证在库储存医疗器械的质量，我院对材料库库房，检验科库

房，手术室库房，还有各科库房进行了检查，包括储存的温度，湿度

和周围环境是否符合在库医疗器械的储存条件。我们还组织专门人员

做好医疗器械日常维护工作。

四、对三类医疗器械的自查（重点植入性医疗器械）

植入性医疗器械属于高风险医疗器械，为了保证人民群众使用植

入类器械安全、有效性，本院特制订了《植入性医疗器械购进管理制

度》。对购进的医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出

严格的规定，对植入性医疗器械所提交的一系列资质，按照相关法律

法规的规定进行严格的审核审验。加强植入性医疗器械的信息管理，

建立健全植入性医疗器械采购、入库、出库、使用、报废等审查制度，

详细记录产品信息，所有信息应当归入患者的病例档案进行管理。

五、对过期、失效、破损、淘汰的医疗器械自查

防止不合格医疗器械进入