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医院消毒药械及一次性医疗器械管理制度汇编

医院消毒器械管理制度

一、根据临床需要和医院感染管理委员会对消毒药械选购的审定意见，

由设备科统一进行采购。

二、设备科应根据临床需要和医院感染管理委员会对消毒灭菌药械选

购的审定意见进行采购，专人负责，按照国家有关规定，查验必要证件，

监督进货产品的质量，并按有关要求进行登记。

三、货到后由设备科验货合格后再投入临床使用。

四、医院自配药剂必须严格按照无菌技术操作程序和所需浓度准确配

制，并按要求登记配制浓度、日期、有效期等。

五、使用部门应准确掌握消毒灭菌药械的使用范围、方法、注意事项，

掌握消毒灭菌药剂的使用浓度，配制方法，更换时间，影响消毒灭菌效果

的因素等，发现问题，及时报告医院感染管理科予以解决。

六、禁止使用过期、淘汰和无合格证的消毒、灭菌药械。

七、医院感染管理科对全院消毒、灭菌药液浓度和生物学进行定期监

测，指导临床合理使用，对存在问题及时汇报医院感染管理委员会。

一次性使用医疗用品管理制度

一、医院所用一次性使用医疗用品必须由设备科统一集中采购,使用

科室不得自行购入。

二、医院采购一次性使用医疗用品，设备科须严格索取各种证件,证件

齐全后由医院感染管理科审核签字后方可进货，各种有效证件要妥善保存，

以备查验，有过期者及时更换，证件不齐的一次性使用医疗用品禁止入库。

三、每次购置，设备科采购人员、保管人员必须对产品进行质量等方

面的验收，包括订货合同、发货地点及货款汇寄账号应与生产企业/经营企

业相一致，并查验每箱（包）产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌

日期及产品标识和失效期等，进口的一次性医疗用品还应具有灭菌日期和

失效期等中文标识。

四、设备科要专人负责保管，建立登记账册，记录每次订货与到货的

时间、生产厂家、供货单位、产品名称、型号规格、产品数量、产品批号、

消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证号、供需双方经办人姓

名等。

五、物品存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，距地面220cm,距墙

壁N5cm,不得将包装破损、失效、霉变的产品发至使用科室。

六、各科室使用一次性无菌医疗用品前应检查小包装的密封性、有效

灭菌日期、穿刺针有无锈斑和污渍，输液（血）器、注射器内有无杂质和

污渍、衔接部有无漏气。凡有质量问题和过期产品一律禁止使用。使用时

若发生热原反应、感染或其他异常情况时，必须及时留取样本送检，并按

规定详细记录。发现上述问题及时报告设备科、护理部、医院感染管理科

和维权部。

七、医院在发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，并

及时报告当地药品监督管理部门，不得自行做退、换货处理。

八、使用后的一次性无菌医疗用品，按感染性医疗废物处理，并做好

登记，禁止重复使用和回流市场。

侵入性器械、操作相关感染防控制度

依据国家《医疗机构感染预防与控制基本制度》之《侵入性器械/操作

相关感染防控制度》的要求，结合我院各科室的实际情况，制定本制度。

一、侵入性器械相关感染防控制度：侵入性器械相关感染的防控主要

包括但不限于：血管内导管相关血流感染、导尿管相关尿路感染、呼吸机

相关肺炎和透析相关感染的预防与控制。

基本要求：

1.各科室自行建立本科的医疗活动中使用的侵入性诊疗器械目

录。

2.制定并实施临床使用各类侵入性诊疗器械相关感染防控的具体措

施。

3.实施临床使用侵入性诊疗器械相关感染病例的目标性监测。

4.开展临床使用侵入性诊疗器械相关感染防控措施执行依从性监测。

5.根据病例及干预措施依从性监测数据进行持续质量改进并有记录。

二、手术及其他侵入性操作相关感染防控制度：本制度指诊疗活动中

CT/

与外科手术或其他侵入性操作（包括介入诊疗操作、内镜诊疗操作、