医用气体压力调节器 第2部分：汇流排压力调节器和管道压力调节器.pdf

医用气体压力调节器第2部分：

汇流排压力调节器和管道压力调节器

1范围

本文件规定了预期用于医用气体管道系统的汇流排压力调节器（在3.7中定义）和管道压力调节器

（在3.5中定义）的设计、结构、型式试验和标识要求。

气体示例：氧气、医用空气和氧气/氧化亚氮（笑气）混合气。

GB/TXXXX的本部分适用于单独或与相关部件组装在一起的预期连接到汇流排系统，其标称进气口

压力P1可高达30000kPa(300bar)的汇流排压力调节器和预期连接到汇流排压力调节器的下游，其标

称进气口压力P1可高达3000kPa(30bar)的管道压力调节器。

本文件不适用于真空管道系统里使用的压力调节器。

[6]

注：真空管道系统使用的压力调节器的要求包含在YY/T0636.3来规定

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T1226-2010一般压力表

GB9706.1医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求（GB9706.1-2020，IEC

60601-1:2005+Al:2012，MOD）

GB/T15382-2021气瓶阀通用技术要求（ISO10297:2014，NEQ）

GB50751-2012医用气体工程技术规范

GB/TXXXX（YY/T0882）麻醉和呼吸设备与氧气的兼容性（GB/TXXXX-202X，ISO15001-2010，

MOD/YY/T0882-2013，ISO15001:2003，MOD）

GB/TXXXX.1（ISO7396-1）医用气体管道系统第1部分：用于医用压缩气体和真空的管道

(Medicalgaspipelinesystems—Part1:Pipelinesforcompressedmedicalgasesandvacuum)

GB/T42062医疗器械风险管理对医疗器械的应用（GB/T42062-2022，ISO14971:2007:2019，

IDT）

ISO7000设备用图形符号注册符号（Graphicalsymbolsforuseonequipment—Registered

symbols）

EN837-1压力表第1部分：波登管压力表尺寸、计量、要求和试验(Pressuregauges—Part

1:Bourdontubepressuregauges—Dimensions,metrology，requirementsandtesting)

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

关闭压力closurepressure；P4

设置压力调节器的流量为额定流量（3.20）,关闭流量后，压力调节器（3.15）出气口的稳定压力。

1

3.2

双级管道分配系统double-stagepipelinedistributionsystem

气体从压力高于标称分配压力的供气系统（3.21）通过管道压力调节器（3.4）降低到标称分配压

力（3.8）的管道分配系统。

3.3

流量特性flowcharacteristic

在保持进气口压力恒定的条件下，出气口压力随流量的变化。

3.4

管道压力调节器linepressureregulator

在双级管道分配系统（3.2）中，将标称供气系统压力降低到标称分配压力（3.8）的压力调节器（3.15）。

3.5

汇流排manifold

将一个或多个相同医用气体的气瓶或气瓶组的出口连接到医用气体管道系统（3.7）的装置。

3.6

汇流排压力调节器manifoldpressureregulator

预期安装在包含气瓶、气瓶组或高压储罐的气源（3.19）上的压力调节器