静脉用药集中调配操作规程.docx

静脉用药集中调配操作规程

第一章总则

第一条目的与依据

为规范静脉用药集中调配工作，确保患者用药的安全性和有效性，根据相关法律法规及有关规定，制定本操作规程。

第二条适用范围

本操作规程适用于医院内使用静脉给药的各个环节，包括药房、药剂科、护士站以及涉及静脉用药的其他科室，适用于所有从事静脉用药集中调配的医务人员。

第三条定义

静脉用药集中调配：指在医疗机构内，根据医嘱要求，将药物按照一定比例通过特定操作进行混合、配制，最终供给给患者的过程。

药物：指包括各类药品、溶媒、辅料等。

医嘱：指医生根据患者的病情和治疗需要，书面或电子化地开出的需要配制和使用静脉药物的指示。

第二章调配要求

第四条调配质量要求

调配环境：药房和调配室应设有洁净操作区，操作区应具备良好的通风设施，防尘、防虫、防霉、防潮。

调配工具：调配过程中所需的工具、器具应定期进行消毒、清洗，并进行指定存放。

药物有效期：调配的药物应根据相关规定和药品说明书的要求，确保有效期。

第五条调配操作要求

调配人员：药剂科应配备具备相应资质的药学人员，且需要经过相关培训及考核合格。药剂科人员应按照操作规范进行配制操作，并记录相关信息。

药物准备：根据医嘱要求，选择符合规范的药物、剂量和液体配制方案，进行药物准备。准备过程中应注重药物的避光、防尘、防震。

操作记录：对于每一批次的药物调配，调配人员应当在相应的记录表格中填写调配日期、药物名称、剂量、有效期等信息，并签字确认。

第三章质量控制

第六条药物质量控制

药物采购：药剂科应当按照医院采购制度，选择具备药品质量保证资质的药品供应商进行药物进货。

药物储存：药剂科应设有专门的储药区域，进行药品分类存放，确保药物的正确贮存温度和湿度。

药品检验：对于药物的进货、存储环境、有效期等进行定期检验，并记录检验结果。

第七条质量管控体系

内部质量控制：药剂科应建立质量控制合理有效的内部体系，制定相应的质量控制标准、流程、作业指导书等文件，并进行定期检查和评估。

外部质量控制：药剂科应及时与相关监管机构建立联系，定期参加和完成外部药品质量评估、监测工作，确保调配的药物符合质量标准。

第四章责任与追究

第八条违规处理

对于违反本操作规程、操作不当、质量问题、对患者造成危害等行为，由医院按照相关规定，给予相应的纪律处分，包括但不限于警告、记过、记大过、开除等处罚。

对于因违规行为造成患者损害，医院将依法依规进行相应的赔偿。

第九条审查与更新

为保证本操作规程的有效性和适应性，医院应定期对操作规程进行审查，并根据需要进行更新。

第五章附则

第十条附加条款

根据实际情况，医院可根据需要追加附加条款，对具体环节和实施细则进行具体规定。

第十一条生效与修改

本操作规程自颁布之日起生效，如需修改或完善，应进行必要的程序审批，并按规定程序进行公示。

本操作规程经药剂科审定，医务部审查同意后生效。

制定单位：XXX医院

制定日期：2022年X月X日

附件列表

法律名词解释

静脉用药集中调配：指在医疗机构内，根据医嘱要求，将药物按照一定比例通过特定操作进行混合、配制，最终供给给患者的过程。

药物：指包括各类药品、溶媒、辅料等。

医嘱：指医生根据患者的病情和治疗需要，书面或电子化地开出的需要配制和使用静脉药物的指示。

违约行为及认定

违反本操作规程、操作不当、质量问题、对患者造成危害等行为均视为违约行为。

对于违约行为，医院将按照内部纪律和相关法规进行处理和追究责任。

如因违约行为造成患者损害，医院将依法依规进行相应的赔偿，并追究责任人的法律责任。

违约行为的认定应根据事实依据，并经过相关部门的调查和评估。医院将依法依规认定违约行为，并采取相应惩处措施。违约行为的认定应严格遵守相关法律法规，以及医院内部规章制度和相关操作规程的规定为依据。

在执行中遇到的问题及解决办法

问题：

药物调配过程中存在操作不规范、要求不明确等问题，导致药物质量不稳定。

药物储存区域无法保持恒温、湿度不合适，影响药物的质量。

药剂科人员培训和考核机制不完善，导致人员素质参差不齐。

记录填写不规范或遗漏，无法及时追溯调配的具体批次。

解决办法：

加强药物调配操作规范的培训，并设立专门的监督机制，定期进行操作规范的考核和审查。

定期维护储存设备，确保其正常运行，并对药物储存环境进行监测和调整。

完善药剂科人员培训制度，加强培训资源的投入，提高人员的专业素质。

强化记录填写要求，制定详细的记录要求和流程，并进行查漏补缺。

本合同适用的应用场景

本合同适用于医院内使用静脉给药的各个环节，包括药房、药剂科、护士站以及涉及静脉用药的其他科室。主要适用于以下场景：

在静脉用药调配过程中，需要确保药物的准确性、有效性、安全性和稳定性的场景。

针对需要进行药物混合、配制