文件与资料管理程序.docVIP

文件编号QP01-ZL001

版次/修订B/A0XXX有限公司文件与资料管理程序

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1(目的:

旨在对本公司与质量管理体系有关的文件与资料进行控制，确保文件完整性和有效性。

2(适用范围:

适用于本公司内部所有与质量管理体系有关文件与资料的控制和管理。

3(术语:

3(1文件:信息及其承载体。这里指与质量体系运行有关的文件包括:一级文件:质量手

册;二级文件:程序文件;三级文件:作业文件包括:1.技术文件(设计图

纸,生产工艺卡，零部件明细表，作业指导书，控制计划,技术资料等)2.管理

制度,操作规范,检验标准,抽样方案等;四级文件:所有质量记录表格等。3(2资料:指为形成质量管理体系文件提供信息或数据的参考性文件，包括外来的，内部

的和与质量体系有关的文件和新技术资料。

3(3规范:阐明要求的文件。

4权责:

4(1质检部负责质量体系文件与资料(一，二，三，四级文件)归口管理工作。4(2技术资料的管理由技术部资料员统一管理，质检部文控室只按技术部的《技术资料移

交清单》来受控和管理技术文件。

4(3各部门负责本部门受控文件与资料的管理。

4(4总经理负责质量手册和程序文件的批准和发布。

4(5管理者代表负责组织质量手册的编写和质量手册与程序文件的审核，以及更改的审批,

负责组织有关人员对现有文件进行评审。

4(6质检部负责所有文件的受控分类、编号、发放、回收、销毁及原稿的保存(技术文件

由技术部资料员管理)

4(7四级文件由各使用部门管理。

4(8技术文件由技术部统一管理，并编制《技术文件管理办法》和《技术文件编号规则》

文件的受控凭《技术文件移交清单》由技术部资料员负责受控、发放和回收，回收后

交与技术部保存。

5流程图:(见附页)

5(1文件受控流程图(附页一)

5(2外来文件受控流程图(附页二)

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6管理程序:

6(1文件受控范围

6(1(1质量手册(一级文件)

6(1(2程序文件(二级文件)

6(1(3作业文件(三级文件)

6(1(4质量记录(表格)(四级文件)

6(2文件的编制和审批

6(2(1质量手册由管理者代表组织编写，并审核，由总经理批准发布。

6(2(2程序文件由相关责任部门组织编写，由管理者代表审核，由总经理批准发布。6(2(3作业文件(1)技术文件由技术质检部组织编写《技术文件管理办法》和《技术文

件编号规则》由技术部相关人员审核，会签，技术质检部负责人批准,技术质检部

资料员管理。作业文件(2)由责任部门组织编写，各部门负责人审批，但所有文

件必须由质检部文控室进行受控。

6(2(4四级文件由各相关人员记录,部门经理批准。

6(2(5外来文件根据文件的类型由相关部门负责人批准。

6(3文件的编号和标识

6(3(1文件必须由文控室(技术文件除外)统一分类和编号(分类和编号规则见附页三)。6(3(2一级，二级，三级受控文件发放时一律加盖红色“受控文件”印章或“试制”印章。6(4文件的更改

6(4(1文件的原编制部门应定期对文件进行评审，当本公司组织、产品、工作流程、相关

的关于产品的法律法规要求发生改变时，应考虑是否对文件的更改。6(4(2当文件需要个别更改时(如文字或排版错误)可在文件上用划线的方式进行并做出

标记，签名和日期。但必须保证所有的文件都得到了更改，由文控室(技术部资料

员)负责监控。(可由文控室按《文件更改申请单》进行更改)

6(4(3供方加工零件所用的外发文件的更改，由采购部负责收回旧的文件，再从技术文件

资料员处领取更改后的受控文件发放给供方。

6(4(4当文件更改次数超过10次时、更改内容较多时或质量管理体系发生较大变动或其

它情况时，应考虑改版。

6(4(5更改后的文件应确保满足质量管理体系、法律法规要求，并应保持文件的正确，完

整，统一，清晰。

6(4(6文件版次用A，B，C??修订用A0，A1，A2或B0，B1，B2(技术文件除外)。

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页数第3页/共8页6(5文件的受控、发放和回收

6(5(1文控室负责文件的发放和回收(技术文件除外)，并填写《文件发放和回收记录》。6(5(2受控文件的发放必须按规定的范围发放，并填写发放记录和清单。

6(5(3程序文件的发放范围及发放编号:

总经理01生产部05采购部10

管理者代表02技术部06生产计划科11

人事行政03质检部07(正本)安全设备科12

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