药剂学培训医学宣教专家讲座.pptxVIP

药剂学

复习纲要

;一绪论

二液体制剂

三注射剂与眼用制剂

四固体制剂

五软膏剂和栓剂

六气雾剂;(1)药剂学、药品剂型、药品制剂和GMP概念(255/288);(2)药剂学分支学科(255/291);(3)药品剂型主要性和分类(255/289);分类:

(一)按给药路径分类????

1．经胃肠道给药剂型

2．非经胃肠道给药剂型

(二)按分散系统分类??

1．溶液型

2．胶体溶液型

3．乳剂型

4．混悬型

5．气体分散型

6．微粒分散型

7．固体分散型

(三)按形态分类：液体剂型，气体剂型，固体剂型和半固体剂型。;(4)处方、处方药和非处方药概念(257/288);法定处方：药典、国家标准收载处方

医师处方：医师为患者诊疗、治疗和预防用药所开具处方。

协定处方：医院药剂科与临床医师依据医院日惯用药需要，共同协商制订处方。;练习题1;练习题2;液体制剂概念、分类、特点

和质量要求(258/291);特点:

１．分散度大、药效快。

２．给药路径多，使用方便。

３．分散度大，易引发药品化学降解；水性药液轻易霉变；携带、运输和贮存都不方便。

质量要求:

１．浓度准确。

２．均相液体药剂应澄明；非均相液体药剂药品微粒应分散均匀。

３．口服液体药剂应外观良好，口感适宜；外用液体药剂应无刺激性。

４．应有一定防腐能力，保留和使用过程中不应发生霉变。;(2)液体制剂惯用溶剂和附加剂(258/292);(3)溶液剂、糖浆剂和合剂概念

和相关特点(260/299);(4)混悬剂概念、稳定性、

惯用稳定剂和质量要求(261/300);(5)液体制剂防腐主要性

及惯用防腐剂种类(263/302);练习题1;练习题2;注射剂概念、分类、特点

和质量要求(264/304);质量要求：

１．含量合格

２．无菌

３．无热原

４．澄明度合格

５．不溶性颗粒

６．安全性不应对组织产生刺激或发生毒性反应。

７．稳定性

８．pH值合格控制在4~9范围内。

９．渗透压合格

10．降压物质必须符合要求。;(2)纯化水：注射用水、灭菌注射用水、制药用水概念和使用范围(266/305);(3)注射用水质量要求(267/306);(4)热原概念、性质、污染路径

和除去方法(267/306);污染路径：

１．从注射用水中带入

２．从其它原辅料中带入

３???从容器、用具、管道和设备等带入

４．制备环境中带入

５．从输液器带入

除去方法：

１．高温法：适合用于针筒、其它玻璃器皿。２．酸碱法：适合用于玻璃容器、用具。

３．吸附法：适合用于注射液。

４．滤过法：适合用于注射液

检验方法：家兔法、细菌内毒素法;(5)注射剂中惯用附加剂(268/306);(6)输液概念、分类和质量要求(268/311);(7)注射用无菌粉末概念(268/);(8)灭菌、除菌、防腐、消毒、

无菌操作和F0值概念(269/310);(9)注射剂检漏意义及方法(269/313);(10)灭菌法分类及各种方法

特点(269/309);３．射线灭菌法

１）γ-射线辐射灭菌法:适合用于维生素、抗生素、激素、医疗器械、高分子材料等不耐热物品灭菌。还可对已包装好制剂灭菌，可降低污染。

２）紫外线灭菌法：适合用于物体表面、无菌室空气及蒸馏水灭菌。

３）微波灭菌法。

４．滤过除菌法：适合用于对热不稳定药品溶液，以及水和气体除菌。

化学灭菌法：气体灭菌，环氧乙烷、甲醛

药液灭菌，75%乙醇、新洁尔灭

无菌操作法

;(11)滴眼剂概念、分类和质量要求(270/311);(12)洁净室洁净度级别要求(271/312);练习题1;练习题2;散剂概念、特点、质量要求

和包装储存(271/313);(2)颗粒剂概念、特点、质量要求

和包装储存(272/314);(3)片剂概念、特点和分类(273/316);(4)片剂辅料分类惯用辅料

品种名称和特点(274/317);3．崩解剂：

①干淀粉

②羧甲基淀粉钠(CMS-Na)

③低取代羟丙基纤维素(L—HPC)。

④交联聚乙烯比咯烷酮(亦称交联PVP)。

⑤交联羧甲基纤维素钠(cCNa)。

⑥泡腾崩解剂(碳酸氢纳与枸橼酸)：产生CO2，应该防潮。

?4．润滑剂：

①疏水性润滑剂：硬脂酸镁

②水溶性润滑剂：聚乙二醇类

③助流剂：微粉硅胶(可作为粉末直接压片助流剂)、滑石粉(抗粘剂)、氢化植物油;(5)片剂制备方法、质量要求

和包装储存(275/320);质量要求：

1．外观性状

2．片重差异：

3．硬度和脆碎度

4．崩解度（崩解时限）

5．溶出度或释放度

6．含量均匀度;(6)混合影响