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原位凝胶研究进展及质量控制要点

摘要：目的：介绍原位成型凝胶（即型凝胶）的概念、特点、研究现状及

质量控制要点。方法：对近年来国内外相关文献资料，以及实验研究遇到的问题

进行归纳总结。结果：结合眼用原位成型凝胶具有独特的作用特点及优势，目前

已建立了有效的质量控制方法。结论：原位成型凝胶具有良好的眼部应用前景，

但这种新的给药系统的研究方法与传统眼用制剂有所不同。为了考察这种新剂型

的安全性和有效性，建立有效的质量控制方法是很有必要的。关键词：眼用原位

成型凝胶；温度敏感；pH敏感；体外释放；体内滞留

眼部给药系统对于制药科学家来说是最有新意也是最有挑战性的给药系统

之一[1]，传统的眼用制剂（溶液、混悬液、凝胶）有很多局限性，如眨眼造成

眼角膜的主动消除，治病效率不确定，视力模糊等。但是原位成型凝胶（inSitu

FormingEyeGe1）在滴入眼中后因周围环境的改变而从原本的液体状态转变成

具有粘-弹性的凝胶。过去的几年中，关于这种给药系统曾有温度敏感型、pH敏

感型、离子诱导型等文献报道。各种类型的原位凝胶都有优点和缺点，所以在选

择这种特殊的水凝胶的时候主要取决于主药本身的性质和临床使用的要求。这几

种特殊的水凝胶都是通过提高药物和眼角膜的接触时间来达到提高生物利用