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化学药品常用的质量控制方法

摘要】成分不同的化学药品，其作用、特性等也不尽相同，如果在生产、包装

以及保存等过程中，因为外界因素而使其质量受到影响，那么患者在服药后很可

能产生副作用，威胁患者的健康，甚至是生命安全。本文分析了化学药品质量控

制的基本要求及控制要点。

【关键词】化学药品；质量控制方法；基本要求；控制要点

【中图分类号】R9【文献标识码】A【文章编号】

2095-1752（2015）21-0350-02

近几年，随着社会经济的发展与人们生活水平的提高，我国的医学水平也不

断提高，为了满足人们在求医问药方面的需求，各医院引进与研发了许多新型化

学药品[1]。为了保障药品质量，在生产过程中必须重视原料质量，包括其含量限

度、性状、物理常数等，加强鉴别、检查与含量测定，严格控制药物的含量限度、

来源、性状等，确保其正常发挥功效。

1.化学药品的质量控制要求

控制化学药品的质量首先要控制其原料质量，包括含量限度、性状、物理常

数等。其中含量限度指根据规定方法对药品中应具有的“有效物质”限度进行测定。

而性状则包括药品的一般稳定情况、味、嗅及外观，有色药物需要