TSDHCST 006-2023 细胞治疗产品单次给药毒性试验操作流程.pdf

ICS07.080

CCSA40

团体标准

T/SDHCST006—2023



穟e

躦

细胞治疗产品单次给药毒性试验操作流程

齠

ProceduresforSingleDoseToxicityTestingoftheCell

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TherapyMedicalProducts

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

2023年7月28日发布2023年7月28日实施

山东省保健科技协会发布

T/SDHCST006—2023

目录

前言2

1范围和目的1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

3.1细胞治疗产品1

3.2急性毒性2



3.3受试物2

3符号和缩略词2

e

4操作步骤2

4.1准备工作2

穟

4.2实验动物3

4.3试验条件3

躦

4.4试验方法3

4.5给药途径4

齠

4.6给药剂量4

4.7观察时间4

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4.8观察指标4

5后处理程序5

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6结果及分析5

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