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波峰焊过程确认方案
编号:BQC-PV-03.1A0
目录
1.目的2
2.范围2
3.参考标准及文件2
4.确认小组2
5.设备3
6.确认计4
7.安装鉴定4
8.操作鉴定5
9.性能确认7
10.再确认的条件7
1/7
1.目的
对波峰焊参数进行确认,以证实在正常生产条件下,波峰焊设备处于受控制状态,且能
够稳定地生产出符合质量标准要求的产品。
确认类型:首次确认
2.范围
2.1本次确认的设备为日本富士生产的波峰焊设备,用于生产2.2所列产品进行的过程确认。
本过程由本公司工程部和品质部完成。
2.2产品范围:EC
3.参考标准及文件
波峰焊设备使用说明书;
设备操作规程;
设备保养规程;
产品检验规程;
质量管理体系-过程确认指南GHTF/SG3/N99-10:2004(第二版)
4.确认小组
本次确认小组构成如下:
表2确认小组
编号姓名部门职责
1工程部确认方案和确认报告的批准
2品质部方案的制定
3工程部确认的执行
4品质部样品检验
5工程部负责设备的安装实施并完成整个验证过
程。负责设备的维护保养
5.设备
本次确认涉及如下设备:
2/7
表3确认涉及设备清单
设备名称设备型号本厂编号用途
波峰焊设备
测温仪器
游标卡尺
秒表
量角仪器
3/7
6.确认计
表4确认计
活动时间负责人
IQ2015-1-12
PQ2015-1-20
OQ2015-3-15
7.安装鉴定
7.1目的
确认波峰焊机安装正确,确保过程所使用的设备符合既定的要求。
7.2确认内容
a)根据安装确认根据设备操作手册制定相关要求,需根据生产要求和设备需要明
确安装环境,完整的列出要求清单,并确定要求是否都已经达到。
b)检查随机文件是否齐全;
c)检查设备维护保养规
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