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波峰焊过程确认方案

编号:BQC-PV-03.1A0

目录

1.目的2

2.范围2

3.参考标准及文件2

4.确认小组2

5.设备3

6.确认计4

7.安装鉴定4

8.操作鉴定5

9.性能确认7

10.再确认的条件7

1/7

1.目的

对波峰焊参数进行确认,以证实在正常生产条件下,波峰焊设备处于受控制状态,且能

够稳定地生产出符合质量标准要求的产品。

确认类型:首次确认

2.范围

2.1本次确认的设备为日本富士生产的波峰焊设备,用于生产2.2所列产品进行的过程确认。

本过程由本公司工程部和品质部完成。

2.2产品范围:EC

3.参考标准及文件

波峰焊设备使用说明书;

设备操作规程;

设备保养规程;

产品检验规程;

质量管理体系-过程确认指南GHTF/SG3/N99-10:2004(第二版)

4.确认小组

本次确认小组构成如下:

表2确认小组

编号姓名部门职责

1工程部确认方案和确认报告的批准

2品质部方案的制定

3工程部确认的执行

4品质部样品检验

5工程部负责设备的安装实施并完成整个验证过

程。负责设备的维护保养

5.设备

本次确认涉及如下设备:

2/7

表3确认涉及设备清单

设备名称设备型号本厂编号用途

波峰焊设备

测温仪器

游标卡尺

秒表

量角仪器

3/7

6.确认计

表4确认计

活动时间负责人

IQ2015-1-12

PQ2015-1-20

OQ2015-3-15

7.安装鉴定

7.1目的

确认波峰焊机安装正确,确保过程所使用的设备符合既定的要求。

7.2确认内容

a)根据安装确认根据设备操作手册制定相关要求,需根据生产要求和设备需要明

确安装环境,完整的列出要求清单,并确定要求是否都已经达到。

b)检查随机文件是否齐全;

c)检查设备维护保养规

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